Онлайн-семінар
Кваліфікація і зонування (mapping) складських зон
5 грудня 2025, 09:00-16:00
наші тренери
Сергій Семенюта
начальник відділу валідації, експерт GMP / GDP
Членство в PDA з жовтня 2011, членство в ISPE з жовтня 2011
Детальніше про тренера
Робочий графік заходу
програма:
Вебінар 1. 09:00 -10:30
1. Проектування складських зон
1.1. Вимоги GMP і ВООЗ до складських зон
1.2. Планування і проектування
1.3. Будівництво і введення в експлуатацію
1.4. Зона приймання та відвантаження
1.5. Зона карантину
1.6. Зона зберігання готової продукції
1.7. Документація
1.8 Процедура очищення і PEST-контроль
Вебінар 2. 10:45 -12:15
2. Правила зонування складських зон
2.1. Розробка протоколу зонування (mapping)
2.2. Методологія виконання зонування
2.3. Виконання випробувань
2.4. Аналіз отриманих даних та оформлення звіту
2.5. Імплементація рекомендацій звіту про зонування
Вебінар 3. 13:15 -14:45
3. Кваліфікація систем складських зон
3.1. Вимоги GMP до кваліфікації
3.2. Розробка протоколу кваліфікації
3.3. Кваліфікація проекту (DQ)
3.4. Кваліфікація монтажу (IQ)
3.5. Кваліфікація функціонування (OQ)
3.6. Кваліфікація експлуатаційних властивостей (PQ)
3.7. Розробка звіту про кваліфікацію
Вебінар 4. 15:00 -16:00
4. Практичне заняття
робочий час:
09:00-16:00перерви:
10:30-10:45, 12:15-13:15, 14:45-15:00
Интернет
Интернет