Онлайн-семинар
Квалификация и зонирование (mapping) складских зон
5 декабря 2025, 09:00-16:00
наши ведущие
Сергей Семенюта
Начальник отдела валидации, эксперт GMP/GDP
Членство в PDA с октября 2011, членство в ISPE с октября 2011
Подробнее о тренере
Рабочий график мероприятия
Программа:
Вебинар 1
1. Проектирование складских зон
1.1. Требования GMP и ВОЗ к складским зонам
1.2. Планирование и проектирование
1.3. Строительство и ввод в эксплуатацию
1.4. Зона приемки и отгрузки
1.5. Зона карантина
1.6. Зона хранения готовой продукции
1.7. Документация
1.8 Процедура очистки и PEST-контроль
Вебинар 2
2. Правила зонирования складских зон
2.1. Разработка протокола зонирования (mapping)
2.2. Методология выполнения зонирования
2.3. Выполнение испытаний
2.4. Анализ полученных данных и оформление отчёта
2.5. Имплементация рекомендаций отчёта о зонировании
Вебинар 3
3. Квалификация систем складских зон
3.1. Требования GMP к квалификации
3.2. Разработка протокола квалификации
3.3. Квалификация проекта (DQ)
3.4. Квалификация монтажа (IQ)
3.5. Квалификация функционирования (OQ)
3.6. Квалификация эксплуатационных качеств (PQ)
3.7. Разработка отчёта о квалификации
Вебинар 4
4. Практическое занятие
рабочее время:
09:00-16:00перерывы:
10:30-10:45, 12:15-13:15, 14:45-15:00
Интернет
Интернет