Онлайн-семінар

Кваліфікація систем підготовки води для фармацевтичного використання: Вода очищена та вода для ін'єкцій

8 червня 2022, 09:30-16:30


наші тренери
Сергій Семенюта

Сергій Семенюта

начальник відділу валідації, експерт GMP / GDP

Членство в PDA з жовтня 2011, членство в ISPE з жовтня 2011


Детальніше про тренера
Робочий графік заходу

1. Філософія проектування
1.1 Вимоги до води та пари
1.2 Основні засади
1.3 Специфікації якості води
1.4 Критичні параметри процесу
1.5 Життєвий цикл WPU
1.6 Менеджмент проекту
1.7 Специфікація вимог користувача, функціональна специфікація, детальна специфікація
2. Проектування систем зберігання та розподілу води. Розподіл чистої пари
2.1 Загальні положення
2.2 Матеріали, що контактують із системами ВФІ, чистою парою
2.3 Елементи системи зберігання та розподілу
2.4 Розподіл чистої пари
2.5 Концепт проектування систем
3. Прилади та системи контролю
3.1 Сфера використання у системах
3.2 Основні засади
3.3 Вибір приладів
3.4 Калібрування
3.5 Системи керування
4. Запуск та приймання системи
5. Кваліфікація системи
5.1 Вимоги GMP до кваліфікації
5.2 Кваліфікація проекту (DQ)
5.3 Кваліфікація монтажу (IQ)
5.4 Кваліфікація функціонування (OQ)
5.5 Кваліфікація експлуатаційних якостей (PQ)
6. Моніторинг та технічне обслуговування
7. Перегляд систем
8. Інспектування систем
9. Практичне заняття

вартість для інших країн 220 EURO

  • робочий час:

    09:30-16:30
  • перерви:

    11:00-11:15, 12:45-13:45, 15:15-15:30
  • вартість: - 6000грн.

заява на участь
Интернет
Интернет