Гігієна персоналу. Вимога та валідація асептичних процесів
Сергій Семенюта
начальник відділу валідації, експерт GMP / GDP
Членство в PDA з жовтня 2011, членство в ISPE з жовтня 2011
Детальніше про тренера
1. Мікрофлора повітря
2. Нормальна мікрофлора тіла людини
3. Дія фізичних та хімічних факторів на м/о
4. Вимоги до персоналу та гігієни. Навчання персоналу
5. Поведінка персоналу в НП
6. Вимоги до одягу для чистих приміщень
7. Вимоги до використання інструментів
8. Вимоги до Відвідувачів
9 Принципи асептичної технології
10 Моделювання процесу для стерильних дозованих форм
11 Документування МФТ
12 Мікробіологічний моніторинг
13 Елементи асептичного моделювання процесу
14 Втручання
15 Кваліфікація персоналу
16 Критерії прийнятності
17 Безперервна підтримка валідаційного статусу
18 Аспекти асептичної технології
робочий час:
09:00-11:00перерви:
без перерв