Гигиена персонала. Требование и Валидация асептических процессов
Сергей Семенюта
Начальник отдела валидации, эксперт GMP/GDP
Членство в PDA с октября 2011, членство в ISPE с октября 2011
Подробнее о тренере
1. Микрофлора воздуха
2. Нормальная микрофлора тела человека
3. Действие физических и химических факторов на м/о
4. Требования к персоналу и гигиене. Обучение персонала
5. Поведение персонала в ЧП
6. Требования к одежде для чистых помещений
7. Требования к использованию инструментов
8. Требования к посетителям
9 Принципы асептической технологии
10 Моделирование процесса для стерильных дозированных форм
11 Документирование МФТ
12 Микробиологический мониторинг
13 Элементы асептического моделирования процесса
14 Вмешательства
15 Квалификация персонала
16 Критерии приемлемости
17 Непрерывное поддержание валидационного статуса
18 Аспекты асептической технологии
рабочее время:
09:00-11:00перерывы:
без перерывов