Управління даними (записами) та забезпечення їх цілісності в рамках систем паперового та електронного документообігу у відповідність до вимог GMP/GDP та принципів ALCOA+

Формат та тривалість: 3 дні, 12 академічних годин, відеоуроки на платформі Google-class

Забезпечення цілісності даних є поточним трендом під час перевірок підприємств у сфері GMP/GDP. У ході онлайн-класу розглянемо вимоги до цілісності даних згідно з принципами (ALCOA+) як для електронних записів, так і для паперових записів у сфері фармацевтичної системи якості.

Цільова аудиторія: уповноважені особи, фахівці забезпечення якості, адміністратори комп’ютеризованих систем, співробітники, які відповідають за управління записами та документообігом у сфері фармацевтичної системи якості підприємств виробників та дистриб’юторів лікарських засобів.

Програма:

1. Системи керування даними.

2. Ризик-орієнтований підхід до управління даними

3. Корпоративна культура в компанії щодо забезпечення цілісності даних

4. Вимоги GMP EC щодо забезпечення цілісності даних для систем паперового документообігу

5. Вимоги GMP EC щодо забезпечення цілісності даних для систем електронного документообігу

Навчальні матеріали онлайн-класу: відео-уроки, презентації, додаткові інформаційні матеріали на сайті онлайн-класу.

Зворотній зв’язок із викладачем: спілкування з викладачем відбувається в чаті онлайн-класу. Після появи в чаті питання від учасника, викладач відповідає на нього протягом дня або наступного дня (відповідь текстом, голосом або додатковим відео). Також можливий варіант безпосереднього дзвінка у месенджері з викладачем для обговорення питань.

Термін навчання: 3 дні (протягом 3 днів учасники повинні переглянути навчальні відео та обговорити з викладачем усі питання під час спілкування у чаті).

Для участі потрібна gmail-адреса учасника.