Управление данными (записями) и обеспечение их целостности в рамках систем бумажного и электронного документооборота в соответствие с требованиями GMP/GDP и принципов ALCOA+

Формат и продолжительность: 3 дня, 12 академических часов, видеоуроки на на платформе Google-class

Обеспечение целостности данных является текущим трендом при проверке предприятий в сфере GMP/GDP.  В ходе онлайн класса рассмотрим требования к целостности данных согласно принципам (ALCOA+) как для электронных записей, так и для бумажных записей в сфере фармацевтической системы качества.

Целевая аудитория: уполномоченные лица, специалисты качества, администраторы компьютеризированных систем, сотрудники, отвечающие за управление записями и документооборотом в сфере фармацевтической системы качества предприятий производителей и дистрибьюторов лекарственных средств.

 Программа:

 1. Системы управления данными.

 2. Риск-ориентированный подход к управлению данными

 3. Корпоративная культура в компании по обеспечению целостности данных

 4. Требования GMP EC по обеспечению целостности данных для систем бумажного документооборота

 5. Требования GMP EC по обеспечению целостности данных для систем электронного документооборота

Обучающие материалы онлайн-класса: видео-уроки, презентации, дополнительные информационные материалы на сайте онлайн-класса.

Обратная связь с преподавателем: общение с преподавателем проходит в чате онлайн-класса. После появления в чате вопроса от участника, преподаватель отвечает на него в течение дня или следующего дня (ответ текстом, голосом или дополнительным видео). Возможен вариант непосредственного звонка в мессенджере с преподавателем для обсуждения вопросов.

Срок обучения: 3 дня (в течение 3 дней участники должны просмотреть обучающие видео и обсудить с преподавателем все вопросы во время общения в чате).

Для участия необходим gmail-адрес участника.

Онлайн-класс работает на постоянной основе, что позволяет индивидуально подобрать оптимальное время для участия в онлайн-классе.