Управління відхиленнями та розробка САРА
Сергій Чижов
Фахівець із стандартизації, сертифікації та якості відділу забезпечення якості та валідації
ТОВ «Фармацевтична компанія« Здоров'я »
Детальніше про тренера
Програма:
1. Ідентифікація відхилення (порушення, невідповідності) та ініціювання САРА.
2. Аналіз ризиків.
3. Коригування результатів відхилень.
4. Розслідування та пошук першопричин.
5. Розробка коригувальних та запобіжних дій (CAPA).
6. Виконання САРА.
7. Перевірка виконання САРА.
8. План перевірки ефективності САРА.
9. Перевірка ефективності САРА.
10. Закриття САРА.
Дані етапи програми будуть розглянуті у навчальних відео на практичних прикладах відхилень в ході виробництва та дистрибуції.
Навчальні матеріали онлайн-класу: відео-уроки, презентації, додаткові інформаційні матеріали на сайті онлайн-класу.
Зворотній зв’язок із викладачем: спілкування з викладачем відбувається в чаті онлайн-класу. Після появи в чаті питання від учасника, викладач відповідає на нього протягом дня або наступного дня (відповідь текстом, голосом або додатковим відео). Також можливий варіант безпосереднього дзвінка у месенджері з викладачем для обговорення питань.
Термін навчання: 3 дні (протягом 3 днів учасники повинні переглянути навчальні відео та обговорити з викладачем усі питання під час спілкування у чаті).
Для участі потрібна gmail-адреса учасника.
Онлайн-клас працює на постійній основі, що дозволяє індивідуально підібрати оптимальний час для участі у онлайн-класі.
робочий час:
учасник визначає самостійноперерви:
учасник визначає самостійно