Управление отклонениями и разработка САРА
Сергей Чижов
Специалист по стандартизации, сертификации и качеству отдела обеспечения качества и валидации
ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье».
Подробнее о тренере
Программа:
1. Идентификация отклонения (нарушения, несоответствия) и инициирование САРА.
2. Анализ рисков.
3. Коррекция результатов отклонений.
4. Расследование и поиск первопричин.
5. Разработка корректирующих и предупреждающих действий (CAPA).
6. Выполнение САРА.
7. Проверка выполнения САРА.
8. План проверки эффективности САРА.
9. Проверка эффективности САРА.
10 Закрытие САРА.
Обучающие материалы онлайн-класса: видео-уроки, презентации, дополнительные информационные материалы на сайте онлайн-класса.
Обратная связь с преподавателем: общение с преподавателем проходит в чате онлайн-класса. После появления в чате вопроса от участника, преподаватель отвечает на него в течение дня или следующего дня (ответ текстом, голосом или дополнительным видео). Возможен вариант непосредственного звонка в мессенджере с преподавателем для обсуждения вопросов.
Срок обучения: 3 дня (в течение 3 дней участники должны просмотреть обучающие видео и обсудить с преподавателем все вопросы во время общения в чате).
Для участия необходим gmail-адрес участника.
Онлайн-класс работает на постоянной основе, что позволяет индивидуально подобрать оптимальное время для участия в онлайн-классе.
рабочее время:
участник определяет самостоятельноперерывы:
участник определяет самостоятельно