Стандартизація лікарської рослинної сировини та вимоги до її якості

Цільова спрямованість: Програма семінару розроблена як науково-методичний супровід для фахівців, чия професійна діяльність пов’язана з обігом, контролем якості та розробкою лікарських засобів рослинного походження. Матеріали курсу базуються на фундаментальних засадах Державної Фармакопеї України (ДФУ) та інтегрують сучасні практичні аспекти фармацевтичної галузі.

Профіль аудиторії: Програма є релевантною для фахівців наступних напрямів:

• Лікарі різних спеціалізацій: сімейні лікарі, терапевти, гастроентерологи (акцент на принципах раціональної фітотерапії).
• Дієтологи та нутриціологи: спеціалісти, які використовують дієтичні добавки та проводять нутрієнтну корекцію раціону рослинними компонентами.
• Клінічні фармакологи: вивчення біологічної активності фармацевтичних інгредієнтів рослинного походження та специфіки їхнього клінічного застосування.
• Виробники та дистриб’ютори дієтичних добавок: питання стандартизації сировини та забезпечення екологічної безпеки (контроль вмісту важких металів, пестицидів тощо).
• Фахівці з регуляторних питань: ознайомлення з актуальними вимогами щодо гармонізації національних стандартів із нормами Європейської Фармакопеї.

Результати навчання та професійні компетенції: Опанування методології, представленої на семінарі, дозволить фахівцям:

1. Актуалізувати рівень фахових знань у сфері організації систем забезпечення та контролю якості на всіх етапах обігу фітопрепаратів.
2. Впроваджувати сучасні інструментальні методи фармакогностичного та фітохімічного аналізу в процеси стандартизації лікарських засобів.
3. Формувати аналітичну нормативну документацію на лікарську рослинну сировину (ЛРС) відповідно до вимог гармонізованих фармакопейних монографій.
4. Проводити експертну оцінку показників якості ЛРС згідно з регламентами ДФУ, включаючи специфічні параметри чистоти та вмісту маркерних сполук.