Стандартизация лекарственного растительного сырья и требования к его качеству

Целевая направленность: Программа семинара разработана как научно-методическое сопровождение для специалистов, профессиональная деятельность которых связана с оборотом, контролем качества и разработкой лекарственных средств растительного происхождения. Материалы курса базируются на фундаментальной основе Государственной Фармакопеи Украины (ГФУ) и интегрируют современные практические аспекты фармацевтической отрасли.
Профиль аудитории: Программа релевантна для специалистов следующих направлений:
• Врачи разных специализаций: семейные врачи, терапевты, гастроэнтерологи (акцент на принципах рациональной фитотерапии).
• Диетологи и нутрициологи: специалисты, которые используют диетические добавки и производят нутриентную коррекцию рациона растительными компонентами.
• Клинические фармакологи: изучение биологической активности фармацевтических ингредиентов растительного происхождения и специфика их клинического применения.
• Производители и дистрибьюторы диетических добавок: вопросы стандартизации сырья и обеспечения экологической безопасности (контроль содержания тяжелых металлов, пестицидов и т.п.).
• Специалисты по регуляторным вопросам: ознакомление с актуальными требованиями по гармонизации национальных стандартов с нормами Европейской Фармакопеи.
Результаты обучения и профессиональные компетенции: Освоение методологии, представленной на семинаре, позволит специалистам:
1. Актуализировать уровень профессиональных знаний в области организации систем обеспечения и контроля качества на всех этапах обращения фитопрепаратов.
2. Вводить современные инструментальные методы фармакогностичного и фитохимического анализа в процессы стандартизации лекарственных средств.
3. Формировать аналитическую нормативную документацию на лекарственное растительное сырье (ЛРС) в соответствии с требованиями гармонизированных фармакопейных монографий.
4. Проводить экспертную оценку показателей качества ЛРС согласно регламентам ГФУ, включая специфические параметры чистоты и содержания маркерных соединений.