ВЕРХ: школа хроматографіста. Актуальні питання та проблеми останніх років. Частина 2

Даний семінар є продовженням 1-ї частини цього ж семінару. Він побудований на запитаннях слухачів – спеціалістів з високоефективної рідинної хроматографії, які працюють у лабораторіях контролю якості та розробки на фармацевтичних і хімічних підприємствах. Це актуальні питання та проблеми, зібрані за останні роки.

Семінар може бути корисним як для початківців-хроматографістів, так і для спеціалістів із невеликим досвідом і досвідчених фахівців. Матеріал викладається простою та доступною мовою.

Знання та методологія, отримані на семінарі, дадуть можливість спеціалістам підприємств:

1. підвищити кваліфікацію та особисту ефективність;
2. зменшити кількість помилок і браку, що дозволить суттєво скоротити витрати на повторне виконання роботи;
3. завдяки знанню методології виконання хроматографічних аналізів значно зменшити витрати дорогих розчинників.

Категорія слухачів: спеціалісти у сфері фармацевтичного та хімічного аналізу. Питання під час проведення семінару вітаються.

Питання семінару:

21. Змішування в ізократичному режимі з двох резервуарів: водна частина рухомої фази : 100% органіка: за і проти
22. Чим промивати канали хроматографа: водою чи 10% ізопропанолом?
23. Використання різних органічних розчинників для стандарту та досліджуваного зразка. Які наслідки?
24. Як більш коректно розраховувати вміст діючої речовини: за розчином референтної речовини чи за калібрувальним графіком?
25. Вибір між ізократичним режимом і градієнтом. Які обґрунтування на користь ізократики?
26. Вибір розчинника для зразка, якщо він нерозчинний у рухомій фазі
27. У чому різниця між сорбентами spherical end-capped octylsilyl silica gel for chromatography (3 мкм) та end-capped solid core octylsilyl silica gel for chromatography (2,7 мкм)?
28. У чому відмінності характеристик фаз «fused core» і «solid core»?
29. У чому різниця між колонками HPLC Column HALO C8, 90 Å, 2.7 µm, 4.6 × 150 mm та Restek Raptor C8?
30. Як правильно враховувати параметр dwell volume = 0,7 мл при розробці градієнтного методу? Як він впливає на хроматографічне розділення?
31. Як можна оптимізувати процес аналізу аудиторського сліду в програмному забезпеченні для хроматографічного обладнання?
32. Використання та підбір промивного розчину для колонки (коли застосовувати, який склад має бути тощо)
33. Які безкоштовні програми можна використовувати при розробці/оптимізації хроматографічних методик?
34. Чи можна використовувати короткі колонки 30 мм × 4,6 мм із розміром частинок сорбенту 1,8 мкм при розробці фармакопейних методик? Чи буде це доцільно замість стандартних 250 × 4,6 мм, 5 мкм?
35. Згідно з Фармакопеєю, кількість ін’єкцій зразків визначають при перевірці придатності хроматографічної системи за RSD. Чи можна використовувати фіксовану кількість ін’єкцій (наприклад, 3 або 5) без визначення RSD?
36. Для розробників методик: детально про розробку процедури перевірки придатності хроматографічної системи для нової ВЕРХ-методики
37. Якщо активний фармацевтичний інгредієнт є карбоновою кислотою, як практично проводять дериватизацію зразка?
38. Якість субстанцій лікарських препаратів: які параметри необхідно враховувати та наскільки ефективні ці методи? Чи потрібно враховувати поліморфізм?
39. Зміна вмісту домішок у процесі зберігання, аж до їх повного зникнення
40. У яких випадках застосовують мембранні фільтри з розміром пор 0,2 (0,22) мкм, а в яких — 0,45 мкм?