Вебінар
Система якості для системи фармаконагляду
28 жовтня 2026, 09:00-11:00
наші тренери
Наталія Петренко
начальник відділу регуляторної відповідності
ЕКСПЕРТ GMP/ ISO 9001/ ISO 13485
Понад 10 років досвіду роботи у фармацевтичній галузі.
Детальніше про тренера
Робочий графік заходу
1. Роль системи якості у фармаконагляді заявника
2. Нормативна база системи фармаконагляду
3. Структура системи якості фармаконагляду. Основні елементи, процесний підхід, інтеграція з загальною системою якості компанії.
4. Ролі та відповідальність у системі фармаконагляду
5. Основні документи системи фармаконагляду
6. Управління невідповідностями, CAPA та ризиками у фармаконагляді
7. Навчання персоналу та підтримка компетентності
8. Типові помилки заявників та підготовка до інспекцій фармаконагляду
робочий час:
09:00-11:00перерви:
без перерв
Интернет
Интернет