МК: Забезпечення якості лікарських засобів - 2017

Про онлайн-курс з валідації комп’ютеризованих систем (CSV)
Ключові вимоги EU GMP Annex 11 та GAMP® 5
Ризик-орієнтований підхід у валідації комп’ютеризованих систем

Валідація процесу та валідація пакування лікарських засобів: вимоги GMP, підходи та практичні інструменти

Семінар присвячений сучасним підходам до валідації процесів фасування та пакування лікарських засобів відповідно до вимог GMP. Розглядаються ключові етапи планування валідації, визначення критичних параметрів процесу, формування критеріїв прийнятності, підходи до відбору проб та статистичної обробки результатів.

Окрема увага приділяється практичним аспектам валідації пакування, включаючи ручні процеси, аналіз дефектів та обґрунтування рівня допустимої дефектності (AQL).

Високоефективна рідинна хроматографія: школа хроматографіста – актуальні питання та проблеми (Частина 1)

Практичний онлайн-семінар з ВЕРХ, побудований на реальних питаннях лабораторій: від домішок і колонок до буферів і системної придатності.

Стерилізація вологим жаром та сухим жаром: принципи, валідація та контроль

Дізнайтеся, як забезпечити ефективну та відповідну вимогам GMP стерилізацію вологим жаром і сухим жаром. На вебінарі розглянемо механізми дії, критичні параметри процесу, особливості валідації, моніторинг, документування та типові невідповідності.