У матеріалах семінару зібрано інформацію з аналізу та управління ризиками, з якими може зустрітися спеціаліст при виконанні хроматографічної роботи методом ВЕРХ. Семінар проводить фахівець, кандидат фармацевтичних наук, автор численних семінарів та книги з багаторічним досвідом роботи в галузі високоефективної рідинної хроматографії в дослідній лабораторії з розробки нових лікарських засобів однієї з найбільших фармацевтичних компаній світу.
Категорія слухачів: фахівці у галузі хімічного та фармацевтичного аналізу, лабораторій контролю якості, відділів розробки нових лікарських засобів фармацевтичних підприємств, а також відділів реєстрації лікарських засобів.
Знання та методологія аналізу та управління ризиками, отримані на даному семінарі, дадуть можливість фахівцям:
1) підвищити кваліфікацію та особисту ефективність як фахівця;
2) суттєво підвищити надійність розроблених, придбаних та використовуваних фармакопейних методик;
3) успішно, «з першого разу» виконувати валідаційні роботи та роботи з трансферу аналітичних методик;
4) знизити відсоток помилок та браку, що дозволить відчутно знизити витрати на повторне виконання роботи;
5) значно заощадити кошти, пов'язані з придбанням дорогих стандартів домішок.
6) знизити витрати дорогих органічних розчинників
Новини Віалек
Дні валідації | 2017
Уважаемые коллеги! Мы начинаем знакомство со спикерами и выступлениями, которые Вы сможете прослушать в рамках конференции "Дни валидации в Киеве | 2017".
Тимур Кабадаи, Управляющий директор, CONVALgroup Торонто, Канада - Стамбул, Турция
20.04.17, 14:30-17:30, Integrity Data. Требования уполномоченных органов по обеспечению целостности данных. Данный доклад является "руководством" для участников по вопросам целостности данных в фармацевтической промышленности и как поддерживать систему контроля качества. В ходе выступления вы познакомитесь с недавно опубликованным FDA, MHRA и Руководством по целостности данных ВОЗ, таких как FDA Руководство для промышленности, "Целостность данных и соблюдение CGMP" и "MHRA GMP Определения целостности данных и Руководство для промышленности"