Дні валідації | 2017

Уважаемые коллеги! Мы начинаем знакомство со спикерами и выступлениями, которые Вы сможете прослушать в рамках конференции "Дни валидации в Киеве | 2017".

Тимур Кабадаи, Управляющий директор, CONVALgroup Торонто, Канада - Стамбул, Турция

20.04.17, 14:30-17:30, Integrity Data. Требования уполномоченных органов по обеспечению целостности данных. Данный доклад является "руководством" для участников по вопросам целостности данных в фармацевтической промышленности и как поддерживать систему контроля качества. В ходе выступления вы познакомитесь с недавно опубликованным FDA, MHRA и Руководством по целостности данных ВОЗ, таких как FDA Руководство для промышленности, "Целостность данных и соблюдение CGMP" и "MHRA GMP Определения целостности данных и Руководство для промышленности"

Найближчі заходи

Валідація комп’ютеризованих систем в сфері GMP

2026-05-18

Про онлайн-курс з валідації комп’ютеризованих систем (CSV)
Ключові вимоги EU GMP Annex 11 та GAMP® 5
Ризик-орієнтований підхід у валідації комп’ютеризованих систем

Детальніше

Валідація процесу. Валідація пакування

2026-05-21

Валідація процесу та валідація пакування лікарських засобів: вимоги GMP, підходи та практичні інструменти

Семінар присвячений сучасним підходам до валідації процесів фасування та пакування лікарських засобів відповідно до вимог GMP. Розглядаються ключові етапи планування валідації, визначення критичних параметрів процесу, формування критеріїв прийнятності, підходи до відбору проб та статистичної обробки результатів.

Окрема увага приділяється практичним аспектам валідації пакування, включаючи ручні процеси, аналіз дефектів та обґрунтування рівня допустимої дефектності (AQL).

Детальніше

Високоефективна рідинна хроматографія: школа хроматографіста – актуальні питання та проблеми останніх років. Частина 1

2026-05-27

Високоефективна рідинна хроматографія: школа хроматографіста – актуальні питання та проблеми (Частина 1)

Практичний онлайн-семінар з ВЕРХ, побудований на реальних питаннях лабораторій: від домішок і колонок до буферів і системної придатності.

Детальніше

Стерилізація: вологим жаром та сухожарова

2026-05-29

Стерилізація вологим жаром та сухим жаром: принципи, валідація та контроль

Дізнайтеся, як забезпечити ефективну та відповідну вимогам GMP стерилізацію вологим жаром і сухим жаром. На вебінарі розглянемо механізми дії, критичні параметри процесу, особливості валідації, моніторинг, документування та типові невідповідності.

Детальніше