Входной контроль сырья и материалов, используемых в производстве лекарственных средств – это один из ключевых элементов GMP. Правильно организованный входной контроль – обязательная составляющая фармацевтической системы качества.
Программа семинара направлена на детальный разбор и разъяснение требований GMP в отношении входного контроля, делает акцент на возможностях и особенностях входного контроля для разного типа материалов, обосновании возможностей для оптимизации затрат на входной контроль, в том числе с помощью методологии управления рисками для качества. Особое внимание в программе уделено ожиданиям национальных и международных GMP-инспекций и мерам, позволяющим минимизировать ошибки персонала.
Семинар будет полезен для:
- Руководителей Службы качества, включая Уполномоченное Лицо,
- Специалистов ОКК, вовлеченных в проведение входного контроля;
- Специалистов ООК, осуществляющих самоинспекции ОКК, склада и аудит поставщиков сырья и материалов;
- Менеджеров по закупке сырья и материалов;
- Специалистов по валидации.
Новости Виалек
Дни валидации | 2017
![Дни валидации | 2017](/img/gallery/img_792_b.jpg)
Уважаемые коллеги! Мы начинаем знакомство со спикерами и выступлениями, которые Вы сможете прослушать в рамках конференции "Дни валидации в Киеве | 2017".
Тимур Кабадаи, Управляющий директор, CONVALgroup Торонто, Канада - Стамбул, Турция
20.04.17, 14:30-17:30, Integrity Data. Требования уполномоченных органов по обеспечению целостности данных. Данный доклад является "руководством" для участников по вопросам целостности данных в фармацевтической промышленности и как поддерживать систему контроля качества. В ходе выступления вы познакомитесь с недавно опубликованным FDA, MHRA и Руководством по целостности данных ВОЗ, таких как FDA Руководство для промышленности, "Целостность данных и соблюдение CGMP" и "MHRA GMP Определения целостности данных и Руководство для промышленности"