Вебинар
Фармаконадзор: от мастер-файла по фармаконадзору до создания команды персонала и кадровой документации

состоялся
26 июня 2020, 14:00-16:00
фото с мероприятия
Целевая аудитория:
  • Уполномоченные лица по фармаконадзору; 
  • Специалисты по фармаконадзору; 
  • Специалисты по регистрации лекарственных средств; 
  • Специалисты медицинского отдела; 
  • Специалисты кадровой службы;
  • Другие специалисты.  
 
Программа вебинара: 
  1. МФСФ: законодательные требования, структура, разработка и поддержание рабочей версии, обновление, управление изменениями, представление, архивирование. 
  2. Персонал по фармаконадзору: уполномоченное лицо по фармаконадзору и заместитель УЛФ (квалификация, функциональные обязанности, ответственность и полномочия); контактное лицо по фармаконадзору, специалисты по фармаконадзору и ключевой персонал, деятельность которого может по влиять на деятельность по фармаконадзору (распределение ответственности и делегирование обязанностей); иной персонал держателя регистрационного удостоверения. 
  3. Локальная кадровая документация: законодательные аспекты, место УЛФ в организационной структуре держателя регистрационного удостоверения, организационная структура по фармаконадзору, должностные инструкции УЛФ и персонала ДРУ, создание локальной документации – приказы, положение о подразделении, схема взаимодействия специалистов по фармаконадзору и иного персонала  ДРУ. 
  4. Принципы обучения персонала по фармаконадзору, взаимодействие, управление персоналом. 
Отзывы
читать все комментарии
оставьте
отзыв о мероприятии