Вебинар
В каких случаях оправдано объединение квалификации эксплуатации оборудования (PQ) и валидации процесса (PV)

1. Что указано в GMP о возможности объединить квалификацию эксплуатации технологического оборудования и валидацию процесса
2. Возможно ли проверить весь диапазон планируемых рабочих параметров технологического оборудования на этапе квалификации эксплуатации?
3. Для оборудования каких технологических стадий сложно (или даже невозможно) обосновать завершение квалификации эксплуатации до начала валидации процесса?
4. Примеры рационального объединения PQ и PV в производстве твердых лекарственных форм.
5. Выбор валидационных испытаний и плана отбора проб образцов продукции в случае объединенного PQ + PV. Есть ли отличие от разделенных PQ и PV?

Бонус: шаблон электронной таблицы оценки стабильности и воспроизводимости показателей качества продукции в ходе испытаний технологических параметров при PQ и/или PV.