Вебинар
Подтверждение сохранности валидационного статуса методик очистки технологического оборудования при внедрении изменений

Целевая аудитория: специалисты службы обеспечения (управления) качества (QA) и валидации; ответственные за систему управления изменениями на предприятиях в сфере GMP; аудиторы производителей лекарственных средств.

Программа вебинара:
В ходе вебинара будут последовательно рассматриваться практические примеры риск-ориентированного подхода к внедряемым изменениям с целью оценки их влияния на валидационный статус методик очистки, такие как:
● добавление нового лекарственного препарата на производственный участок;
● добавление нового детергента на производственный участок;
● изменение состава лекарственного препарата;
● изменение состава детергента;
● изменение размера серии лекарственного препарата;
● изменение методов очистки;
● введение нового оборудования в производственную линию;
● изменение в технологии производства лекарственного препарата;
● новые регуляторные требования.

* Бонус участникам:
Шаблон протокола оценки риска перекрестной контаминации при внедрении нового препарата или детергента.