Мероприятия Виалек - Вебинар - Стр. 2
on-line
12
марта 2025
Целостность данных в лабораториях контроля качества
Целостность данных – самая животрепещущая тема в фармацевтической отрасли на сегодняшний день и точно останется таковой в будущем. С начала 2015 года уполномоченные органы разных государств приняли ряд нормативных документов и отраслевых руководств по целостности данных и корпоративным стандартам управления данными. Однако, законодательные требования расплывчаты и в большинстве своем не содержат подробных примеров или рекомендаций. В них указано, что нужно сделать, но нет достаточной информации, позволяющей лабораториям, работающим в регулируемой среде GLP/GMP, эффективно реализовать принципы и процессы для обеспечения целостности данных.
Основная цель вебинара – дать практические и подробные рекомендации по обеспечению целостности данных в регулируемых контрольно-аналитических и микробиологических лабораториях.