100005. Управление рисками в фармацевтическом производстве

Описание
    Переводное издание 
 
    Управление рисками для качества сегодня является одним из необходимых элементов организации и поддержания надлежащего производства и дистрибуции лекарственных средств.
 
    Эта книга о том, с чего начать. Для специалистов она станет четким, хорошо написанным и структурированным источником знаний по методологии управления рисками для качества выпускаемой продукции. Книга даст читателю хорошее понимание философии управления рисками и объяснит, как эта философия связана с реальным фармацевтическим производством. Каждая глава отображает последние научные исследования, отраслевые стандарты и практики, авторский опыт по использованию инструментов анализа рисков. Каждая глава написана отдельным автором. Это помогает читателю получить более разносторонний взгляд на оценку рисков. 
    Эта книга не про инструменты, а про то, как стандартные подходы превратить в технологию принятия серьезных решений.

Содержание книги

Предисловие 

Список авторов 

Об авторах

1 Введение, авторы Harold S. Baseman and A. Hamid Mollah  

2 Инструменты управления рисками, авторы Mark Walker and Thomas Busmann   

3 Управление рисками: Требования регуляторных органов, восприятие риска и интеграция в организационные процессы, автор Mike Long  

4. Статистические аспекты и анализ в оценке рисков, автор Mike Long  

5. Программируемое качество (Quality by Design), автор Bruce S. Davis  

6. Разработка процесса и наработка клинических образцов, автор Karen S. Ginsbury  

7. Ключевые аспекты приемки и квалификации инженерных систем и оборудования, авторы Harold S. Baseman and Michael Bogan  

8. Валидация процесса на протяжении его жизненного цикла, автор  A. Hamid Mollah and Scott Bozzone  

9. Асептическое производство: Часть первая, авторы James P. Agalloco and Jamhs E. Akers  

10. Асептическое производство: часть вторая, автор Edward C. Tidswell  

11. Производство фармацевтической продукции, автор Marlene Raschiatore

12. Биофармацевтическое производство, авторы Ruhi Ahmed and Thomas Genova  

13. Контроль изменений, ориентированный на оценку рисков, авторы William Harclerode, Bob Moser, Jorge A. Ferreira, and Christophe Noualhac

Дата публикации: ноябрь 2014

Язык: русский

Формат: Электронный файл

Стоимость для других стран - 70 ЕВРО

1250грн.
чтобы заказать товар заполните форму
Правила и условия покупки и доставки товара

Электронные файлы

Материалы в электронном виде, в формате PDF отправляются на электронный адрес, указанный при заказе, после получения оплаты

Печатные издания
  • доставка по Украине: 
1) осуществляется с помощью экспресс-доставки «Новая почта» и оплачивается дополнительно согласно тарифам «Склад-Склад» или «Склад-Двери» к стоимости печатных изданий.
2) осуществляется Укрпочтой, по согласованию с Заказчиком включается в стоимость литературы
  • доставка в другие страны оплачивается дополнительно согласно тарифам соответствующей курьерской службы и прибавляется к стоимости печатных изданий .

Информация о категории литературы (электронный файл или печатное издание) размещена в описании каждого товара.