100005. Управління ризиками в фармацевтичному виробництві

опис
  Перекладне видання, російською мовою
 
    Управління ризиками для якості сьогодні є одним з необхідних елементів організації і підтримки належного виробництва і дистрибуції лікарських засобів.
 
    Ця книга про те, з чого почати. Для фахівців вона стане чітким, добре написаним і структурованим джерелом знань за методологією управління ризиками для якості продукції, що випускається. Книга дасть читачеві змогу краще розуміти філософію управління ризиками і пояснить, як ця філософія пов'язана з реальним фармацевтичним виробництвом. Кожна глава відображає останні наукові дослідження, галузеві стандарти і практики, авторський досвід по використанню інструментів аналізу ризиків. Кожна глава написана окремим автором. Це допомагає читачеві отримати більш різносторонній погляд на оцінку ризиків.
    Ця книга не про інструменти, а про те, як стандартні підходи перетворити в технологію прийняття серйозних рішень.
 
Зміст книги
 
Передмова
 
Список авторів
 
Про авторів
 
1 Введення, автори Harold S. Baseman and A. Hamid Mollah 
 
2 Інструменти управління ризиками, автори Mark Walker and Thomas Busmann
 
3 Управління ризиками: Вимоги регуляторних органів, сприйняття ризику і інтеграція в організаційні процеси, автор Mike Long
 
4. Статистичні аспекти і аналіз в оцінці ризиків, автор Mike Long
 
5. Програмована якість (Quality by Design), автор Bruce S. Davis
 
6. Розробка процесу і напрацювання клінічних зразків, автор Karen S. Ginsbury
 
7. Ключові аспекти приймання та кваліфікації інженерних систем і обладнання, автори Harold S. Baseman and Michael Bogan
 
8. Валідація процесу на протязі його життєвого циклу, автори A. Hamid Mollah and Scott Bozzone
 
9. Асептичне виробництво: Частина перша, автори James P. Agalloco and Jamhs E. Akers  
 
10. Асептичне виробництво: Частина друга, автор Edward C. Tidswell
 
11. Виробництво фармацевтичної продукції, автор Marlene Raschiatore
 
12. Біофармацевтичне виробництво, автори  Ruhi Ahmed and Thomas Genova
 
13. Контроль змін, орієнтований на оцінку ризиків, автори William Harclerode, Bob Moser, Jorge A. Ferreira, and Christophe Noualhac
 
Дата публікації: листопад 2014
 
Мова: російська
 
Формат: Друковане видання
 
Вартість для інших країн - 45 ЄВРО
 
950грн.
щоб замовити товар заповніть форму
Правила та умови покупки та доставки товару

Електронні файли

Матеріали в електронному вигляді, у форматі PDF відправляються на електронну адресу, вказану при замовленні, після отримання оплати
 
Друковані видання
 
  • доставка по Україні:
1) здійснюється за допомогою експрес-доставки «Нова пошта» і оплачується додатково згідно з тарифами «Склад-Склад» або «Склад-Двері» до вартості друкованих видань.
2) здійснюється Укрпоштою, за погодженням із Замовником включається до вартості літератури
  • доставка в інші країни оплачується додатково згідно з тарифами відповідної кур'єрської служби і додається до вартості друкованих видань.
Інформація про категорію літератури (електронний файл або друковане видання) розміщена в описі кожного товару.