Сергій Матвієнко

Освіта:

Національний технічний університет України «Київський політехнічний інститут» (Київ, Україна)

Факультет Біотехнології та біотехніки

 

Досвід роботи:

12,2003 - 06,2004 - Інженер-технолог Цех твердих і м'яких лікарських засобів. ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця».

06,2004 - по теперішній час - від інженера по кваліфікації і до керівника валідаційної групи по напрямку кваліфікації приміщень, обладнання та систем. ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця».

 

Практичний досвід:

- Розробка протоколів / звітів по кваліфікації, розробка ВМП.

- Виконання робіт з кваліфікації всіх типів обладнання у виробництві стерильних ЛЗ, ін'єкційних препаратів, інфузійних препаратів, МЛЗ, ТЛЗ, крапель, кваліфікація лабораторного обладнання і складів.

- Виконання робіт по валідації комп'ютерних і комп'ютеризованих систем.

- Планування робіт, контроль виконання робіт з кваліфікації приміщень, обладнання та систем / валідації комп'ютерних і комп'ютеризованих систем.

- Участь у виборі обладнання та систем.

- Розробка і перевірка URS на обладнання та системи.

- Приймання обладнання і систем (FAT / SAT).

- Проведення аналізe ризиків з кваліфікації обладнання, приміщень і систем і по валідації комп'ютерних і комп'ютеризованих систем.

- Проведення внутрішньофірмових навчань.

- Проведення внутрішніх аудитів.

- Проведення зовнішніх аудитів (аудит постачальників обладнання і систем, аудит постачальників API).