Цілісність даних – найактуальніша тема у фармацевтичній галузі на сьогоднішній день і точно залишиться такою в майбутньому. З початку 2015 року уповноважені органи різних держав ухвалили низку нормативних документів та галузевих посібників з цілісності даних та корпоративних стандартів управління даними. Проте, законодавчі вимоги розпливчасті і здебільшого не містять докладних прикладів чи рекомендацій. В них зазначено, що потрібно зробити, але немає достатньої інформації, що дозволяє лабораторіям, які працюють у регульованому середовищі GLP/GMP, ефективно реалізувати принципи та процеси задля забезпечення цілісності даних.
Основна мета вебінару – дати практичні та докладні рекомендації щодо забезпечення цілісності даних у регульованих контрольно-аналітичних та мікробіологічних лабораторіях.
ГлавнаяНовини Віалек
Новини Віалек - Сторінка 6
20-21 апреля 2017 года состоится третья конференция «Дни валидации в Киеве | 2017». Место проведения: г. Киев, гостиница «Братислава»
До зустрічі в Батумі!
XXI век назван ЮНЕСКО веком качества. И действительно, сегодня качество из категории философской превратилось в категорию интегральную, соединяющую в себе и техническую, и экономическую, и методологическую составляющие.