Новини Віалек

Даний семінар є продовженням 1-ї частини цього ж семінару. Він побудований на запитаннях слухачів – спеціалістів з високоефективної рідинної хроматографії, які працюють у лабораторіях контролю якості та розробки на фармацевтичних і хімічних підприємствах. Це актуальні питання та проблеми, зібрані за останні роки.

Семінар може бути корисним як для початківців-хроматографістів, так і для спеціалістів із невеликим досвідом і досвідчених фахівців. Матеріал викладається простою та доступною мовою.

Знання та методологія, отримані на семінарі, дадуть можливість спеціалістам підприємств:

1. підвищити кваліфікацію та особисту ефективність;
2. зменшити кількість помилок і браку, що дозволить суттєво скоротити витрати на повторне виконання роботи;
3. завдяки знанню методології виконання хроматографічних аналізів значно зменшити витрати дорогих розчинників.

Категорія слухачів: спеціалісти у сфері фармацевтичного та хімічного аналізу. Питання під час проведення семінару вітаються.

Кваліфікація обладнання у фармацевтичному виробництві за GMP: підхід життєвого циклу

Валідація процесу та валідація пакування лікарських засобів: вимоги GMP, підходи та практичні інструменти

Семінар присвячений сучасним підходам до валідації процесів фасування та пакування лікарських засобів відповідно до вимог GMP. Розглядаються ключові етапи планування валідації, визначення критичних параметрів процесу, формування критеріїв прийнятності, підходи до відбору проб та статистичної обробки результатів.

Окрема увага приділяється практичним аспектам валідації пакування, включаючи ручні процеси, аналіз дефектів та обґрунтування рівня допустимої дефектності (AQL).