Як використовувати штучний інтелект у GMP без регуляторних ризиків? Онлайн-курс для QA, QC та спеціалістів з валідації з практичними прикладами.
ГлавнаяНовини Віалек
Новини Віалек
Нітрозаміни у фармацевтичному виробництві — як коректно оцінювати ризики та готувати документи
Тема нітрозамінів уже кілька років залишається однією з найчутливіших для фармацевтичних виробників. Вона регулярно виникає під час інспекцій, аудитів та при підготовці реєстраційних досьє. Попри наявність регуляторних вимог, у практиці компаній все ще виникає багато запитань: що саме потрібно оцінювати, як коректно документувати результати та як обґрунтовувати відсутність ризику.
Триденний онлайн-семінар для фахівців фармацевтичних та QC-лабораторій
Триденний онлайн-семінар для фахівців фармацевтичних та QC-лабораторій, які працюють з ВЕРХ або планують впровадження / систематизацію методик відповідно до вимог фармакопей та GMP.
Семінар поєднує фундаментальні принципи ВЕРХ із практичними аспектами експлуатації обладнання, вибору колонок, рухомих фаз, оцінки придатності системи та інтерпретації результатів аналізу.
Валідація систем води без інспекційних ризиків: практичний вебінар для фармацевтичних виробництв
Системи води — одна з найбільш уразливих зон під час GMP-інспекцій. Саме тут інспектори найчастіше виявляють **критичні та значущі невідповідності**, пов’язані з санітарною підготовкою, мікробною контамінацією та недостатньою валідацією процесів.
23 січня запрошуємо на практичний онлайн-вебінар, присвячений **валідації процесу санітарної підготовки систем води для фармацевтичного використання**. Захід орієнтований на реальні виробничі ситуації, типові помилки та очікування інспекторів.