В материалах семинара собрана информация по анализу и управлению рисками, с которыми может встретиться специалист лаборатории при проведении валидации аналитической методики и трансфера этой методики методом ВЭЖХ. Семинар проводит специалист, кандидат фармацевтических наук, автор многочисленных семинаров и книги по данной тематике, с многолетним опытом работы в области валидации аналитических методик и трансфера методик в исследовательской лаборатории по разработке новых лекарственных средств одной из крупнейших фармацевтических компаний мира.
Категория слушателей: специалисты в области химического и фармацевтического анализа, лабораторий контроля качества, отделов разработки новых лекарственных средств фармацевтических предприятий, а также отделов регистрации лекарственных средств.
Знания и методология анализа и управления рисками, полученные на данном семинаре, дадут возможность специалистам:
1) повысить квалификацию и личную эффективность как специалиста;
2) существенно повысить надежность разработанных, приобретенных и используемых фармакопейных методик;
3) успешно, «с первого раза» выполнять валидационные работы и работы по трансферу аналитических методик;
4) снизить процент ошибок и брака, что позволит ощутимо снизить затраты на повторное выполнение работы;
5) значительно сэкономить средства, связанные с приобретением дорогостоящих стандартов примесей.
6) снизить расход дорогостоящих органических растворителей
Архив Мероприятий Виалек за 2016 год - Стр. 3
on-line
14
ноября 2016
Валидация процесса ручной упаковки лекарственных средств
Вебинар посвящен основным вопросам подготовки и проведения валидации процесса ручной упаковки в объеме достаточном для подтверждения соответствия GMP со стороны уполномоченных органов.
on-line
11
ноября 2016
Выбор стратегии технического обслуживания и ремонта технологического оборудования
Данный вебинар направлен на обобщение и анализ опыта организации ТОиР в мировой фармацевтической отрасли.
Вебинар - Выбор стратегии технического обслуживания и ремонта технологического оборудования.
on-line
11
ноября 2016
Приведение документации на инженерные системы в соответствие требованиям GMP
Данный вебинар направлен на разъяснение существующих правил GMP/GDP, связанных с документацией на инженерные системы.