Новости Виалек

Нитрозамины в фармацевтическом производстве — как корректно оценивать риски и готовить документы

Тема нитрозаминов уже несколько лет остается одной из самых чувствительных для фармацевтических производителей. Она регулярно возникает при инспекциях, аудитах и ​​при подготовке регистрационных досье. Несмотря на наличие регуляторных требований, в практике компаний все еще возникает много вопросов: что нужно оценивать, как корректно документировать результаты и как обосновывать отсутствие риска.

Трехдневный онлайн-семинар для специалистов фармацевтических и QC-лабораторий

Трехдневный онлайн-семинар для специалистов фармацевтических и QC-лабораторий, работающих с ВЭЖХ или планирующих внедрение/систематизацию методик в соответствии с требованиями фармакопей и GMP.

Семинар сочетает в себе фундаментальные принципы ВЭЖХ с практическими аспектами эксплуатации оборудования, выбора колонок, подвижных фаз, оценки пригодности системы и интерпретации результатов анализа.

Валидация систем воды без инспекционных рисков: практичный вебинар для фармацевтических производств

Системы воды – одна из наиболее уязвимых зон во время GMP-инспекций. Именно здесь инспекторы чаще всего выявляют критические и значимые несоответствия, связанные с санитарной подготовкой, микробной контаминацией и недостаточной валидацией процессов.

23 января приглашаем на практический онлайн-вебинар, посвященный **валидации процесса санитарной подготовки систем воды для фармацевтического использования**. Мероприятие ориентировано на реальные производственные ситуации, типичные ошибки и ожидания инспекторов.