В материалах семинара собрана информация по анализу и управлению рисками, с которыми может встретиться специалист при выполнении хроматографической работы методом ВЭЖХ . Семинар проводит специалист, кандидат фармацевтических наук, автор многочисленных семинаров и книги, с многолетним опытом работы в области высокоэффективной жидкостной хроматографии в исследовательской лаборатории по разработке новых лекарственных средств одной из крупнейших фармацевтических компаний мира.
Категория слушателей: специалисты в области химического и фармацевтического анализа, лабораторий контроля качества, отделов разработки новых лекарственных средств фармацевтических предприятий, а также отделов регистрации лекарственных средств.
Знания и методология анализа и управления рисками, полученные на данном семинаре, дадут возможность специалистам:
1) повысить квалификацию и личную эффективность;
2) существенно повысить надежность используемых методик;
3) правильно ориентироваться в нестандартной ситуации;
4) успешно, «с первого раза» выполнять хроматографические работы;
5) снизить процент ошибок и брака, что позволит ощутимо снизить затраты на повторное выполнение работы;
6) значительно сэкономить средства, связанные с приобретением дорогостоящих реактивов и органическиъ растворителей;
7) снизить расход дорогостоящих органических растворителей
Новости Виалек
Нитрозамины в фармацевтическом производстве — как корректно оценивать риски и готовить документы
Тема нитрозаминов уже несколько лет остается одной из самых чувствительных для фармацевтических производителей. Она регулярно возникает при инспекциях, аудитах и при подготовке регистрационных досье. Несмотря на наличие регуляторных требований, в практике компаний все еще возникает много вопросов: что нужно оценивать, как корректно документировать результаты и как обосновывать отсутствие риска.
Трехдневный онлайн-семинар для специалистов фармацевтических и QC-лабораторий
Трехдневный онлайн-семинар для специалистов фармацевтических и QC-лабораторий, работающих с ВЭЖХ или планирующих внедрение/систематизацию методик в соответствии с требованиями фармакопей и GMP.
Семинар сочетает в себе фундаментальные принципы ВЭЖХ с практическими аспектами эксплуатации оборудования, выбора колонок, подвижных фаз, оценки пригодности системы и интерпретации результатов анализа.
Валидация систем воды без инспекционных рисков: практичный вебинар для фармацевтических производств
Системы воды – одна из наиболее уязвимых зон во время GMP-инспекций. Именно здесь инспекторы чаще всего выявляют критические и значимые несоответствия, связанные с санитарной подготовкой, микробной контаминацией и недостаточной валидацией процессов.
23 января приглашаем на практический онлайн-вебинар, посвященный **валидации процесса санитарной подготовки систем воды для фармацевтического использования**. Мероприятие ориентировано на реальные производственные ситуации, типичные ошибки и ожидания инспекторов.