Целевая направленность: Программа семинара разработана как научно-методическое сопровождение для специалистов, профессиональная деятельность которых связана с оборотом, контролем качества и разработкой лекарственных средств растительного происхождения. Материалы курса базируются на фундаментальной основе Государственной Фармакопеи Украины (ГФУ) и интегрируют современные практические аспекты фармацевтической отрасли.
ГлавнаяНовости Виалек
Новости Виалек
Нитрозамины в фармацевтическом производстве — как корректно оценивать риски и готовить документы
Тема нитрозаминов уже несколько лет остается одной из самых чувствительных для фармацевтических производителей. Она регулярно возникает при инспекциях, аудитах и при подготовке регистрационных досье. Несмотря на наличие регуляторных требований, в практике компаний все еще возникает много вопросов: что нужно оценивать, как корректно документировать результаты и как обосновывать отсутствие риска.
Трехдневный онлайн-семинар для специалистов фармацевтических и QC-лабораторий
Трехдневный онлайн-семинар для специалистов фармацевтических и QC-лабораторий, работающих с ВЭЖХ или планирующих внедрение/систематизацию методик в соответствии с требованиями фармакопей и GMP.
Семинар сочетает в себе фундаментальные принципы ВЭЖХ с практическими аспектами эксплуатации оборудования, выбора колонок, подвижных фаз, оценки пригодности системы и интерпретации результатов анализа.
Валидация систем воды без инспекционных рисков: практичный вебинар для фармацевтических производств
Системы воды – одна из наиболее уязвимых зон во время GMP-инспекций. Именно здесь инспекторы чаще всего выявляют критические и значимые несоответствия, связанные с санитарной подготовкой, микробной контаминацией и недостаточной валидацией процессов.
23 января приглашаем на практический онлайн-вебинар, посвященный **валидации процесса санитарной подготовки систем воды для фармацевтического использования**. Мероприятие ориентировано на реальные производственные ситуации, типичные ошибки и ожидания инспекторов.