Сергей Семенюта

Сергей Семенюта

Начальник отдела валидации, эксперт GMP/GDP

Образование: НТУУ КПИ (Киев, Украина)
Магистр по химической технологии, Химико-технологический факультет,  Магистр. Диплом с отличием 1998-2004.
 
Должности от инженера до руководителя валидационной группы по направлению квалификации помещений, оборудования и систем
Май 2004 - апрель 2010 (опыт работы 6 лет),  Дарница Фармацевтическая фирма, ЧАО 
 
Разработка протоколов и выполнение квалификации всех типов оборудования в производстве стерильных лекарственных средств, мягких лекарственных форм, твёрдых лекарственных форм, капель, инъекционных препаратов; участие в приёмке оборудования (SAT).
Планирование работ, менеджмент выполнения работ и разработки протоколов и отчётов по квалификации.
Проведение анализов рисков по квалификации оборудования, помещений и систем. Организация и планирование внутрифирменных аудитов, участие во внутрифирменных аудитах производственных и вспомогательных помещений на соответствие требованиям GMP. Проведение внутрифирменных обучений.
 
Руководитель валидационной группы по направлению процессной валидации
Апрель 2010-Март 2020,  Дарница Фармацевтическая фирма, ЧАО 
 
Планирование работ, менеджмент выполнения работ и разработки протоколов и отчётов по процессной валидации,  валидации очистки всех видов процессов, в т.ч. процессов моделирования асептических процессов (MFT), составление обзоров качества и менеджмент разработки.
Организация и планирование внутрифирменных аудитов, участие во внутрифирменных аудитах производственных. Согласование протоколов и  отчётов по стерилизующей фильтрации.
Организация и менеджмент разработки обзоров качества препаратов и анализа рисков по обзорам качества.
 
Начальник отдела валидации и квалификации
Март 2020 – Декабрь 2020 
Киевский витаминный завод, АО  
 
Начальник отдела валидации
Декабрь 2020 - настоящее время 
Завод по производству инсулинов «ИНДАР», ЧАО 

Расписание мероприятий

Основы инженерной практики. Организация Технического обслуживания, ремонта и калибровки

Категория - Онлайн-семинар

Подробнее о мероприятии

on-line

19-20

октября 2023

09:30-16:00

Предотвращение перекрёстной контаминации

Категория - Вебинар

Подробнее о мероприятии

on-line

27

октября 2023

14:00-16:00

Валидация процесса санитарной подготовки систем воды для фармацевтического использования

Категория - Вебинар

Подробнее о мероприятии

on-line

27

октября 2023

10:00-12:00

Чистые помещения и складские зоны: проектирование и квалификация

Категория - Онлайн-семинар

Подробнее о мероприятии

on-line

9-10

ноября 2023

10:00-16:30

Стерилизация: влажным жаром и сухожаровая

Категория - Вебинар

Подробнее о мероприятии

on-line

24

ноября 2023

14:00-16:00

Валидация асептических процессов (Media fill test)

Категория - Вебинар

Подробнее о мероприятии

on-line

24

ноября 2023

10:00-12:00

Отзывы
оставьте
отзыв о тренере