Сергей Семенюта
Начальник отдела валидации, эксперт GMP/GDP
Образование: НТУУ КПИ (Киев, Украина)
Магистр по химической технологии, Химико-технологический факультет, Магистр. Диплом с отличием 1998-2004.
Должности от инженера до руководителя валидационной группы по направлению квалификации помещений, оборудования и систем
Май 2004 - апрель 2010 (опыт работы 6 лет), Дарница Фармацевтическая фирма, ЧАО
Разработка протоколов и выполнение квалификации всех типов оборудования в производстве стерильных лекарственных средств, мягких лекарственных форм, твёрдых лекарственных форм, капель, инъекционных препаратов; участие в приёмке оборудования (SAT).
Планирование работ, менеджмент выполнения работ и разработки протоколов и отчётов по квалификации.
Проведение анализов рисков по квалификации оборудования, помещений и систем. Организация и планирование внутрифирменных аудитов, участие во внутрифирменных аудитах производственных и вспомогательных помещений на соответствие требованиям GMP. Проведение внутрифирменных обучений.
Руководитель валидационной группы по направлению процессной валидации
Апрель 2010-Март 2020, Дарница Фармацевтическая фирма, ЧАО
Планирование работ, менеджмент выполнения работ и разработки протоколов и отчётов по процессной валидации, валидации очистки всех видов процессов, в т.ч. процессов моделирования асептических процессов (MFT), составление обзоров качества и менеджмент разработки.
Организация и планирование внутрифирменных аудитов, участие во внутрифирменных аудитах производственных. Согласование протоколов и отчётов по стерилизующей фильтрации.
Организация и менеджмент разработки обзоров качества препаратов и анализа рисков по обзорам качества.
Начальник отдела валидации и квалификации
Март 2020 – Декабрь 2020
Киевский витаминный завод, АО
Начальник отдела валидации
Декабрь 2020 - настоящее время
Завод по производству инсулинов «ИНДАР», ЧАО
Расписание мероприятий
Основы инженерной практики. Организация Технического обслуживания, ремонта и калибровки
Категория - Онлайн-семинар
Подробнее о мероприятииon-line
19-20
октября 2023
09:30-16:00
on-line
27
октября 2023
14:00-16:00
Валидация процесса санитарной подготовки систем воды для фармацевтического использования
Категория - Вебинар
Подробнее о мероприятииon-line
27
октября 2023
10:00-12:00
Чистые помещения и складские зоны: проектирование и квалификация
Категория - Онлайн-семинар
Подробнее о мероприятииon-line
9-10
ноября 2023
10:00-16:30
on-line
24
ноября 2023
14:00-16:00
on-line
24
ноября 2023
10:00-12:00
Отзывы
оставьте
отзыв о тренере
отзыв о тренере