Сергій Семенюта

Освіта: НТУУ КПІ (Київ, Україна)

Магістр з хімічної технології, Хіміко-технологічний факультет, магістр. Диплом з відзнакою 

1998-2004.

 

Посади від інженера до керівника валідаційної групи за напрямком кваліфікації приміщень, обладнання та систем

 

Травень 2004 року - квітень 2010 року (досвід роботи 6 років), Дарниця Фармацевтична фірма, ПрАТ

Розробка протоколів і виконання кваліфікації всіх типів обладнання у виробництві стерильних лікарських засобів, м'яких лікарських форм, твердих лікарських форм, крапель, ін'єкційних препаратів; участь у прийманні устаткування (SAT).Планування робіт, менеджмент виконання робіт і розробки протоколів і звітів з кваліфікації.Проведення аналізу ризиків з кваліфікації обладнання, приміщень і систем. Організація і планування внутрішньофірмових аудитів, участь у внутрішньофірмових аудитах виробничих і допоміжних приміщень на відповідність вимогам GMP. Проведення внутрішньофірмових навчань.

 

Керівник валідаційної групи за напрямком процесної валідації

Квітень 2010- Березень 2020, Дарниця Фармацевтична фірма, ПрАТ

Планування робіт, менеджмент виконання робіт і розробки протоколів і звітів з процесної 

валідації, валідації очищення всіх видів процесів, в т.ч. процесів моделювання асептичних 

процесів (MFT), складання оглядів якості і менеджмент розробки.

Організація і планування внутрішньофірмових аудитів, участь у внутрішньофірмових аудитах. Узгодження протоколів і звітів з стерилізуючої фільтрації.

Організація і менеджмент розробки оглядів якості препаратів та аналізу ризиків згідно оглядів якості.