Оцінка ризиків виробництва різних лікарських засобів на спільному обладнанні за результатами токсикологічної оцінки
Онлайн-курс присвячений оцінці ризиків виробництва різних лікарських засобів на спільному технологічному обладнанні з урахуванням результатів токсикологічної оцінки.
У програмі розглядаються нормативні вимоги щодо запобігання перехресній контамінації, токсикологічні характеристики лікарських засобів і детергентів, визначення критеріїв чистоти поверхонь обладнання, оцінка можливості спільного виробництва та вибір «найгіршого випадку» для валідації очищення.
Особливу увагу приділено практичним аспектам оцінки ризику, розрахунку критеріїв чистоти та документуванню результатів токсикологічної оцінки і валідації очищення.