Цілісність даних – найактуальніша тема у фармацевтичній галузі на сьогоднішній день і точно залишиться такою в майбутньому. З початку 2015 року уповноважені органи різних держав ухвалили низку нормативних документів та галузевих посібників з цілісності даних та корпоративних стандартів управління даними. Проте, законодавчі вимоги розпливчасті і здебільшого не містять докладних прикладів чи рекомендацій. В них зазначено, що потрібно зробити, але немає достатньої інформації, що дозволяє лабораторіям, які працюють у регульованому середовищі GLP/GMP, ефективно реалізувати принципи та процеси задля забезпечення цілісності даних.
Основна мета вебінару – дати практичні та докладні рекомендації щодо забезпечення цілісності даних у регульованих контрольно-аналітичних та мікробіологічних лабораторіях.
2024
on-line
16-17
грудня 2024
Актуальні проблеми високоефективної рідинної хроматографії у питаннях та відповідях
СЛУХАЧАМ ПРОПОНУЄТЬСЯ НОВИЙ ДВОДЕННИЙ СЕМІНАР «ВИСОКОЕФЕКТИВНА РІДИННА ХРОМАТОГРАФІЯ (ВЕРХ), У ПИТАННЯХ І ВІДПОВІДЯХ», ЯКИЙ ПРОВОДИТЬСЯ В РАМКАХ ПРОЕКТУ "ШКОЛА ХРОМАТОГРАФІСТА"
ЛЕКТОРОМ Є ФАХІВЕЦЬ В ОБЛАСТІ ВЕРХ З ДОСВІДОМ РОБОТИ ЗА КОРДОНОМ В ОДНІЙ З НАЙБІЛЬШИХ ФАРМАЦЕВТИЧНИХ КОМПАНІЙ СВІТУ
МАТЕРІАЛ ЦЬОГО СЕМІНАРУ ЗАСНОВАНИЙ НА СПІЛКУВАННІ ЗІ СЛУХАЧАМИ СЕМІНАРІВ З ВЕРХ, ПРОБЛЕМ ВЕРХ. ПРИВЕДЕНО АКТУАЛЬНІ ПИТАННЯ З ПРАКТИЧНОЇ ДІЯЛЬНОСТІ АНАЛІТИЧНИХ ЛАБОРАТОРІЙ ФАРМАЦЕВТИЧНИХ ПІДПРИЄМСТВ І ПРАКТИЧНЕ РІШЕННЯ ПРОБЛЕМНИХ СИТУАЦІЙ
Знання та методологія, отримані на даному семінарі, дадуть можливість фахівцям підприємств:
1) підвищити кваліфікацію та особисту ефективність як фахівця;
2) знизити відсоток помилок та браку, що дозволить суттєво знизити витрати на повторне виконання роботи
3) дозволить заощадити кошти, пов'язані з придбанням нових колонок
4) знання методології виконання хроматографічних аналізів дозволить скоротити витрату дорогих розчинників
5) знання проблем інтегрування піків, що погано розділяються, і розмітки хроматограм дозволить скоротити час виконання хроматографічних робіт і, отже, витрата дорогих реактивів і розчинників
on-line
18-19
листопада 2024
Актуальні проблеми валідації та трансферу аналітичних методик у питаннях та відповідях
СЛУХАЧАМ ПРОПОНУЄТЬСЯ НОВИЙ ДВОДЕННИЙ СЕМІНАР «АКТУАЛЬНІ ПРОБЛЕМИ ВАЛІДАЦІЇ АНАЛІТИЧНИХ МЕТОДИК ТА АНАЛІТИЧНОГО ТРАНСФЕРУ У ПИТАННЯХ І ВІДПОВІДЯХ»
ЛЕКТОРОМ Є ФАХІВЦІВ В ГАЛУЗІ ВАЛІДАЦІЇ АНАЛІТИЧНИХ МЕТОДИК І ВИСОКОЕФЕКТИВНОЇ РІДИННОЇ ХРОМАТОГРАФІЇ З БАГАТОРІЧНИМ ДОСВІДОМ РОБОТИ В ОДНІЙ ІЗ НАЙБІЛЬШИХ ЗАРУБІЖНИХ КОМПАНІЙ СВІТУ
Категорія слухачів: фахівці у галузі фармацевтичного аналізу, лабораторій контролю якості та відділів розробки фармацевтичних підприємств
Знання та методологія, отримані на даному семінарі, дадуть можливість фахівцям підприємств:
- підвищити кваліфікацію та особисту ефективність як фахівця;
- знизити відсоток помилок та браку, що дозволить суттєво знизити витрати на повторне виконання роботи
- дозволить суттєво скоротити час на проведення процедури трансферу аналітичної методики
- значно заощадити кошти, пов'язані з придбанням дорогих стандартів домішок.