Цілісність даних – найактуальніша тема у фармацевтичній галузі на сьогоднішній день і точно залишиться такою в майбутньому. З початку 2015 року уповноважені органи різних держав ухвалили низку нормативних документів та галузевих посібників з цілісності даних та корпоративних стандартів управління даними. Проте, законодавчі вимоги розпливчасті і здебільшого не містять докладних прикладів чи рекомендацій. В них зазначено, що потрібно зробити, але немає достатньої інформації, що дозволяє лабораторіям, які працюють у регульованому середовищі GLP/GMP, ефективно реалізувати принципи та процеси задля забезпечення цілісності даних.
Основна мета вебінару – дати практичні та докладні рекомендації щодо забезпечення цілісності даних у регульованих контрольно-аналітичних та мікробіологічних лабораторіях.
2025
on-line
17-18
лютого 2025
Школа хроматографіста: Помилки та актуальні проблеми ВЕРХ
У матеріалах семінару використано актуальну інформацію з помилок та проблем високоефективної рідинної хроматографії, з якими найчастіше зустрічаються фахівці у своїй роботі. Семінар проводить спеціаліст, кандидат фармацевтичних наук, з досвідом роботи в дослідній лабораторії з розробки методів аналізу нових лікарських засобів методом високоефективної рідинної хроматографії в одній із найбільших фармацевтичних компаній світу. Матеріали семінару включають велику кількість практичних ситуацій і забезпечені ілюстративним матеріалом.
Після закінчення кожного дня семінару – відповіді на запитання та допомогу у практичній роботі.