В материалах семинара собрана информация по анализу и управлению рисками, с которыми может встретиться специалист лаборатории при проведении валидации аналитической методики и трансфера этой методики методом ВЭЖХ. Семинар проводит специалист, кандидат фармацевтических наук, автор многочисленных семинаров и книги по данной тематике, с многолетним опытом работы в области валидации аналитических методик и трансфера методик в исследовательской лаборатории по разработке новых лекарственных средств одной из крупнейших фармацевтических компаний мира.
Категория слушателей: специалисты в области химического и фармацевтического анализа, лабораторий контроля качества, отделов разработки новых лекарственных средств фармацевтических предприятий, а также отделов регистрации лекарственных средств.
Знания и методология анализа и управления рисками, полученные на данном семинаре, дадут возможность специалистам:
1) повысить квалификацию и личную эффективность как специалиста;
2) существенно повысить надежность разработанных, приобретенных и используемых фармакопейных методик;
3) успешно, «с первого раза» выполнять валидационные работы и работы по трансферу аналитических методик;
4) снизить процент ошибок и брака, что позволит ощутимо снизить затраты на повторное выполнение работы;
5) значительно сэкономить средства, связанные с приобретением дорогостоящих стандартов примесей.
6) снизить расход дорогостоящих органических растворителей
Архив Мероприятий Виалек за 2018 год - Стр. 2
on-line
7
декабря 2018
Управление изменениями в рамках фармацевтической системы качества
Целевая аудитория: уполномоченные лица (QP), специалисты службы обеспечения (управления) качества (QA) и валидации, специалисты по вопросам регистрации, специалисты по вопросам управления рисками для качества.
На вебинаре Вы сможете задать интересующие вас вопросы. Регистрируйтесь прямо сейчас. Количество участников ограничено.
on-line
5
декабря 2018
Ошибки подготовки Годовых обзоров качества
На вебинаре Вы сможете задать интересующие вас вопросы. Регистрируйтесь прямо сейчас. Количество участников ограничено.
on-line
29
ноября 2018
Аудит производства по Досье на серию
На вебинаре Вы сможете задать интересующие вас вопросы. Регистрируйтесь прямо сейчас. Количество участников ограничено.