Цілісність даних – найактуальніша тема у фармацевтичній галузі на сьогоднішній день і точно залишиться такою в майбутньому. З початку 2015 року уповноважені органи різних держав ухвалили низку нормативних документів та галузевих посібників з цілісності даних та корпоративних стандартів управління даними. Проте, законодавчі вимоги розпливчасті і здебільшого не містять докладних прикладів чи рекомендацій. В них зазначено, що потрібно зробити, але немає достатньої інформації, що дозволяє лабораторіям, які працюють у регульованому середовищі GLP/GMP, ефективно реалізувати принципи та процеси задля забезпечення цілісності даних.
Основна мета вебінару – дати практичні та докладні рекомендації щодо забезпечення цілісності даних у регульованих контрольно-аналітичних та мікробіологічних лабораторіях.
Архів Заходів Віалек за 2018 рік - Сторінка 2
on-line
7
грудня 2018
Управління змінами в рамках фармацевтичної системи якості
Цільова аудиторія: уповноважені особи (QP), фахівці служби забезпечення (управління) якості (QA) і валідації, фахівці з питань реєстрації, фахівці з питань управління ризиками для якості.
На вебінарі зможете задати запитання, які Вас цікавлять. Реєструйтеся прямо зараз. Кількість учасників обмежена.
on-line
5
грудня 2018
Помилки підготовки Річних оглядів якості
На вебінарі зможете задати запитання, які Вас цікавлять. Реєструйтеся прямо зараз. Кількість учасників обмежена.
on-line
29
листопада 2018
Аудит виробництва згідно Досьє на серію
На вебінарі зможете задати запитання, які Вас цікавлять. Реєструйтеся прямо зараз. Кількість учасників обмежена.