Одним із ключових елементів GMP є валідація технологічного процесу, яка документально підтверджує, що технологічний процес здатний виробляти продукт, що постійно відповідає заданим специфікаціям.
2023 - Сторінка 7
on-line
8
червня 2023
Цільова аудиторія: фахівці служби забезпечення (управління) якості (QA) та валідації; відповідальні за систему управління змінами на підприємствах у сфері GMP; аудитори виробників лікарських засобів.
Програма вебінару:
У ході вебінару будуть послідовно розглядатися практичні приклади ризик-орієнтованого підходу до змін, що впроваджуються, з метою оцінки їх впливу на валідаційний статус методик очищення