2023 - Сторінка 7

on-line

липня 2023

Детальніше Розробка протоколу валідації технологічного процесу (PV)

Розробка протоколу валідації технологічного процесу (PV)

on-line

червня 2023

Детальніше Підтвердження збереження валідаційного статусу методів очищення технологічного обладнання при впровадженні змін

Підтвердження збереження валідаційного статусу методів очищення технологічного обладнання при впровадженні змін

Цільова аудиторія: фахівці служби забезпечення (управління) якості (QA) та валідації; відповідальні за систему управління змінами на підприємствах у сфері GMP; аудитори виробників лікарських засобів.
Програма вебінару:
У ході вебінару будуть послідовно розглядатися практичні приклади ризик-орієнтованого підходу до змін, що впроваджуються, з метою оцінки їх впливу на валідаційний статус методик очищення

on-line

травня 2023

Детальніше Контроль параметрів чистих приміщень

Контроль параметрів чистих приміщень

Найближчі заходи

Школа хроматографіста: ВЕРХ. Корисні поради та грамотний підхід до гострих питань

2026-09-11

Учасникам пропонується одноденний онлайн-семінар
«ВЕРХ: корисні поради та грамотний підхід до гострих питань», що складається з двох частин.
Він може бути корисним і навіть необхідним як для спеціалістів без досвіду, так і для тих, хто вже працює у сфері високоефективної рідинної хроматографії.

Детальніше

Високоефективна рідинна хроматографія: школа хроматографіста – актуальні питання та проблеми останніх років. Частина 1

2026-09-16

Високоефективна рідинна хроматографія: школа хроматографіста – актуальні питання та проблеми (Частина 1)

Практичний онлайн-семінар з ВЕРХ, побудований на реальних питаннях лабораторій: від домішок і колонок до буферів і системної придатності.

Детальніше

Контроль контамінації (Contamination Control) у стерильному виробництві: GMP, EU GMP Annex 1 та практичні аспекти асептичного виробництва

2026-09-18

Онлайн-семінар про контроль контамінації у стерильному виробництві відповідно до GMP та EU GMP Annex 1. Практичні аспекти асептичного виробництва, HVAC, чистих приміщень, APS, моніторингу та дезінфекції.

Детальніше

Оцінка ризиків виробництва різних лікарських засобів на спільному обладнанні за результатами токсикологічної оцінки

2026-09-21

Онлайн-курс присвячений оцінці ризиків виробництва різних лікарських засобів на спільному технологічному обладнанні з урахуванням результатів токсикологічної оцінки.

У програмі розглядаються нормативні вимоги щодо запобігання перехресній контамінації, токсикологічні характеристики лікарських засобів і детергентів, визначення критеріїв чистоти поверхонь обладнання, оцінка можливості спільного виробництва та вибір «найгіршого випадку» для валідації очищення.

Особливу увагу приділено практичним аспектам оцінки ризику, розрахунку критеріїв чистоти та документуванню результатів токсикологічної оцінки і валідації очищення.

Детальніше