У матеріалах семінару зібрано інформацію з аналізу та управління ризиками, з якими може зустрітися спеціаліст при виконанні хроматографічної роботи методом ВЕРХ. Семінар проводить фахівець, кандидат фармацевтичних наук, автор численних семінарів та книги з багаторічним досвідом роботи в галузі високоефективної рідинної хроматографії в дослідній лабораторії з розробки нових лікарських засобів однієї з найбільших фармацевтичних компаній світу.
Категорія слухачів: фахівці у галузі хімічного та фармацевтичного аналізу, лабораторій контролю якості, відділів розробки нових лікарських засобів фармацевтичних підприємств, а також відділів реєстрації лікарських засобів.
Знання та методологія аналізу та управління ризиками, отримані на даному семінарі, дадуть можливість фахівцям:
1) підвищити кваліфікацію та особисту ефективність як фахівця;
2) суттєво підвищити надійність розроблених, придбаних та використовуваних фармакопейних методик;
3) успішно, «з першого разу» виконувати валідаційні роботи та роботи з трансферу аналітичних методик;
4) знизити відсоток помилок та браку, що дозволить відчутно знизити витрати на повторне виконання роботи;
5) значно заощадити кошти, пов'язані з придбанням дорогих стандартів домішок.
6) знизити витрати дорогих органічних розчинників
2023 - Сторінка 11
on-line
20
березня 2023
Встановлення допустимого часу (holding time) температурних відхилень лікарських засобів
На вебінарі буде розглянуто стратегію дослідження профілю стабільності відповідно до міжнародних керівних вказівок ВООЗ, PDA, ISPE та ін.
on-line
20
березня 2023
Застосування ISO 15378 для аудиту виробників первинних пакувальних матеріалів
Стандарт ISO 15378 встановлює базові вимоги щодо побудови системи якості у виробників первинних пакувальних матеріалів, що використовуються у фармацевтичній галузі. Стандарт містить конкретні вказівки щодо застосування положень ISO 9001 щодо належної виробничої практики (GMP).
Саме цей стандарт містить положення, на відповідність яких необхідно проводити кваліфікацію та (або) аудит виробників первинних пакувальних матеріалів.
Вебінар входить до програми подальшого навчання внутрішніх аудиторів з GMP.