Одним із ключових елементів GMP є валідація технологічного процесу, яка документально підтверджує, що технологічний процес здатний виробляти продукт, що постійно відповідає заданим специфікаціям.
2023 - Сторінка 12
on-line
10
березня 2023
Основи мікробіології. Гігієна персоналу. Вимога та валідація асептичних процесів
on-line
9
березня 2023
Документальне оформлення та оцінка ефективності системи навчання за GMP/GDP
Ефективне використання GMP/GDP без навчання неможливе. Необхідно не просто визначити обсяг та послідовність вивчення нормативних вимог для кожної групи фахівців та робітників, а й створити систему самонавчання, наставництва, безпосередньої роботи тренерів з персоналом, підвищувати усвідомлення значущості кожного співробітника у функціонуванні фармацевтичної системи якості.
Ефективність навчання та його документальне оформлення відіграють важливу роль в оцінці відповідності підприємств з GMP/GDP. Саме тому семінар побудований на досвіді та помилках світових фармацевтичних компаній.
Участь у семінарі буде корисною:
- спеціалістам служби персоналу, відділів навчання та розвитку персоналу,
- спеціалістам Відділу забезпечення якості,
- Внутрішнім тренерам.
on-line
23-24
лютого 2023
Валідація очищення: вимоги, підходи, розрахунки критеріїв та верифікація