У матеріалах семінару зібрано інформацію з аналізу та управління ризиками, з якими може зустрітися спеціаліст при виконанні хроматографічної роботи методом ВЕРХ. Семінар проводить фахівець, кандидат фармацевтичних наук, автор численних семінарів та книги з багаторічним досвідом роботи в галузі високоефективної рідинної хроматографії в дослідній лабораторії з розробки нових лікарських засобів однієї з найбільших фармацевтичних компаній світу.
Категорія слухачів: фахівці у галузі хімічного та фармацевтичного аналізу, лабораторій контролю якості, відділів розробки нових лікарських засобів фармацевтичних підприємств, а також відділів реєстрації лікарських засобів.
Знання та методологія аналізу та управління ризиками, отримані на даному семінарі, дадуть можливість фахівцям:
1) підвищити кваліфікацію та особисту ефективність як фахівця;
2) суттєво підвищити надійність розроблених, придбаних та використовуваних фармакопейних методик;
3) успішно, «з першого разу» виконувати валідаційні роботи та роботи з трансферу аналітичних методик;
4) знизити відсоток помилок та браку, що дозволить відчутно знизити витрати на повторне виконання роботи;
5) значно заощадити кошти, пов'язані з придбанням дорогих стандартів домішок.
6) знизити витрати дорогих органічних розчинників
2023 - Сторінка 12
on-line
10
березня 2023
Основи мікробіології. Гігієна персоналу. Вимога та валідація асептичних процесів
on-line
9
березня 2023
Документальне оформлення та оцінка ефективності системи навчання за GMP/GDP
Ефективне використання GMP/GDP без навчання неможливе. Необхідно не просто визначити обсяг та послідовність вивчення нормативних вимог для кожної групи фахівців та робітників, а й створити систему самонавчання, наставництва, безпосередньої роботи тренерів з персоналом, підвищувати усвідомлення значущості кожного співробітника у функціонуванні фармацевтичної системи якості.
Ефективність навчання та його документальне оформлення відіграють важливу роль в оцінці відповідності підприємств з GMP/GDP. Саме тому семінар побудований на досвіді та помилках світових фармацевтичних компаній.
Участь у семінарі буде корисною:
- спеціалістам служби персоналу, відділів навчання та розвитку персоналу,
- спеціалістам Відділу забезпечення якості,
- Внутрішнім тренерам.
on-line
23-24
лютого 2023
Валідація очищення: вимоги, підходи, розрахунки критеріїв та верифікація