В материалах семинара собрана информация по анализу и управлению рисками, с которыми может встретиться специалист лаборатории при проведении валидации аналитической методики и трансфера этой методики методом ВЭЖХ. Семинар проводит специалист, кандидат фармацевтических наук, автор многочисленных семинаров и книги по данной тематике, с многолетним опытом работы в области валидации аналитических методик и трансфера методик в исследовательской лаборатории по разработке новых лекарственных средств одной из крупнейших фармацевтических компаний мира.
Категория слушателей: специалисты в области химического и фармацевтического анализа, лабораторий контроля качества, отделов разработки новых лекарственных средств фармацевтических предприятий, а также отделов регистрации лекарственных средств.
Знания и методология анализа и управления рисками, полученные на данном семинаре, дадут возможность специалистам:
1) повысить квалификацию и личную эффективность как специалиста;
2) существенно повысить надежность разработанных, приобретенных и используемых фармакопейных методик;
3) успешно, «с первого раза» выполнять валидационные работы и работы по трансферу аналитических методик;
4) снизить процент ошибок и брака, что позволит ощутимо снизить затраты на повторное выполнение работы;
5) значительно сэкономить средства, связанные с приобретением дорогостоящих стандартов примесей.
6) снизить расход дорогостоящих органических растворителей
2023 - Стр. 11
on-line
20
марта 2023
Установление допустимого времени (holding time) температурных отклонений лекарственных средств
На вебинаре будет рассмотрена стратегия исследования профиля стабильности в соответствии с международными руководящими указаниями ВОЗ, PDA, ISPE и др.
on-line
20
марта 2023
Применение ISO 15378 для аудита производителей первичных упаковочных материалов на соответствие GMP
Стандарт ISO 15378 устанавливает базовые требования по построению системы качества у производителей первичных упаковочных материалов, используемых в фармацевтической отрасли. Стандарт содержит конкретные указания по применению положений ISO 9001 в отношении надлежащей производственной практики (GMP).
Именно данный стандарт содержит положения, на соответствие которых необходимо проводить квалификацию и (или) аудит производителей первичных упаковочных материалов.
Вебинар входит в программу последующего обучения внутренних аудиторов по GMP.