Входной контроль сырья и материалов, используемых в производстве лекарственных средств – это один из ключевых элементов GMP. Правильно организованный входной контроль – обязательная составляющая фармацевтической системы качества.
Программа семинара направлена на детальный разбор и разъяснение требований GMP в отношении входного контроля, делает акцент на возможностях и особенностях входного контроля для разного типа материалов, обосновании возможностей для оптимизации затрат на входной контроль, в том числе с помощью методологии управления рисками для качества. Особое внимание в программе уделено ожиданиям национальных и международных GMP-инспекций и мерам, позволяющим минимизировать ошибки персонала.
Семинар будет полезен для:
- Руководителей Службы качества, включая Уполномоченное Лицо,
- Специалистов ОКК, вовлеченных в проведение входного контроля;
- Специалистов ООК, осуществляющих самоинспекции ОКК, склада и аудит поставщиков сырья и материалов;
- Менеджеров по закупке сырья и материалов;
- Специалистов по валидации.
2023 - Стр. 12
on-line
10
марта 2023
Основы микробиологии. Гигиена персонала. Требование и Валидация асептических процессов
on-line
9
марта 2023
Документальное оформление и оценка эффективности системы обучения по GMP/GDP
Эффективное внедрение GMP/GDP без обучения невозможно. Необходимо не просто определить объем и последовательность изучения нормативных требований для каждой группы специалистов и рабочих, но и создать систему самообучения, наставничества, непосредственной работы тренеров с персоналом, повышать осознание значимости каждого сотрудника в функционировании фармацевтической системы качества.
Эффективность обучения и его документальное оформление играют важную роль в оценке соответствия предприятий по GMP/GDP. Именно поэтому семинар построен на опыте и ошибках мировых фармацевтических компаний.
Участие в семинаре будет полезно:
- специалистам службы персонала, отделов обучения и развития персонала,
- специалистам Отдела обеспечения качества,
- внутренним тренерам.
on-line
23-24
февраля 2023
Валидация очистки: требования, подходы, расчёты критериев и верификация