2024 - Сторінка 3

on-line

19-20

вересня 2024

Детальніше Проектування, монтаж та кваліфікація систем підготовки води для фармацевтичного використання

Проектування, монтаж та кваліфікація систем підготовки води для фармацевтичного використання

on-line

16-18

вересня 2024

Детальніше Забезпечення цілісності даних у рамках фармацевтичної системи якості підприємств виробників та дистриб

Забезпечення цілісності даних у рамках фармацевтичної системи якості підприємств виробників та дистриб'юторів лікарських засобів. Вимоги до паперового та електронного документообігу; вимоги до комп'ютеризованих систем.

Забезпечення цілісності даних є поточним трендом під час перевірок підприємств у сфері GMP/GDP. У ході вебінару розглянемо вимоги до цілісності даних згідно з принципами (ALCOA+) як для електронних записів, так і для паперових записів у сфері фармацевтичної системи якості.
Цільова аудиторія: уповноважені особи, фахівці забезпечення якості, адміністратори комп’ютеризованих систем, співробітники, які відповідають за управління записами та документообігом у сфері фармацевтичної системи якості підприємств виробників та дистриб'юторів
лікарських засобів.

on-line

вересня 2024

Детальніше Вхідний контроль комплектуючих виробів, матеріалів та сировини для фармацевтичних організацій

Вхідний контроль комплектуючих виробів, матеріалів та сировини для фармацевтичних організацій

Вхідний контроль сировини та матеріалів, що використовуються у виробництві лікарських засобів – це один із ключових елементів GMP. Правильно організований вхідний контроль є обов'язковою складовою фармацевтичної системи якості.
Програма семінару спрямована на детальний розбір та роз'яснення вимог GMP щодо вхідного контролю, наголошує на можливостях та особливостях вхідного контролю для різного типу матеріалів, обґрунтуванні можливостей для оптимізації витрат на вхідний контроль, у тому числі за допомогою методології управління ризиками для якості. Особлива увага у програмі приділена очікуванням національних та міжнародних GMP-інспекцій та заходам, що дозволяють мінімізувати помилки персоналу.
Семінар буде корисним для:

- Керівників Служби якості, включаючи Уповноважену Особу,
- Спеціалістів ВКЯ, залучених до проведення вхідного контролю;
- Спеціалістів ВЗЯ, які здійснюють самоінспекції ВКЯ, складу та аудит постачальників сировини та матеріалів;
- Менеджерів із закупівлі сировини та матеріалів;
- Спеціалістів з валідації.

Найближчі заходи

Актуальні проблеми валідації та трансферу аналітичних методик у питаннях та відповідях

2024-11-18

СЛУХАЧАМ ПРОПОНУЄТЬСЯ НОВИЙ ДВОДЕННИЙ СЕМІНАР «АКТУАЛЬНІ ПРОБЛЕМИ ВАЛІДАЦІЇ АНАЛІТИЧНИХ МЕТОДИК ТА АНАЛІТИЧНОГО ТРАНСФЕРУ У ПИТАННЯХ І ВІДПОВІДЯХ»

ЛЕКТОРОМ Є ФАХІВЦІВ В ГАЛУЗІ ВАЛІДАЦІЇ АНАЛІТИЧНИХ МЕТОДИК І ВИСОКОЕФЕКТИВНОЇ РІДИННОЇ ХРОМАТОГРАФІЇ З БАГАТОРІЧНИМ ДОСВІДОМ РОБОТИ В ОДНІЙ ІЗ НАЙБІЛЬШИХ ЗАРУБІЖНИХ КОМПАНІЙ СВІТУ

Категорія слухачів: фахівці у галузі фармацевтичного аналізу, лабораторій контролю якості та відділів розробки фармацевтичних підприємств

Знання та методологія, отримані на даному семінарі, дадуть можливість фахівцям підприємств:

підвищити кваліфікацію та особисту ефективність як фахівця;
знизити відсоток помилок та браку, що дозволить суттєво знизити витрати на повторне виконання роботи
дозволить суттєво скоротити час на проведення процедури трансферу аналітичної методики
значно заощадити кошти, пов'язані з придбанням дорогих стандартів домішок.

Детальніше

ВЕРХ: проблеми та рішення (безкоштовно)

2024-12-09

Детальніше

Багатономенклатурне виробництво: філософія та валідація очищення

2024-12-12

Детальніше

Актуальні проблеми високоефективної рідинної хроматографії у питаннях та відповідях

2024-12-16

СЛУХАЧАМ ПРОПОНУЄТЬСЯ НОВИЙ ДВОДЕННИЙ СЕМІНАР «ВИСОКОЕФЕКТИВНА РІДИННА ХРОМАТОГРАФІЯ (ВЕРХ), У ПИТАННЯХ І ВІДПОВІДЯХ», ЯКИЙ ПРОВОДИТЬСЯ В РАМКАХ ПРОЕКТУ "ШКОЛА ХРОМАТОГРАФІСТА"
ЛЕКТОРОМ Є ФАХІВЕЦЬ В ОБЛАСТІ ВЕРХ З ДОСВІДОМ РОБОТИ ЗА КОРДОНОМ В ОДНІЙ З НАЙБІЛЬШИХ ФАРМАЦЕВТИЧНИХ КОМПАНІЙ СВІТУ

МАТЕРІАЛ ЦЬОГО СЕМІНАРУ ЗАСНОВАНИЙ НА СПІЛКУВАННІ ЗІ СЛУХАЧАМИ СЕМІНАРІВ З ВЕРХ, ПРОБЛЕМ ВЕРХ. ПРИВЕДЕНО АКТУАЛЬНІ ПИТАННЯ З ПРАКТИЧНОЇ ДІЯЛЬНОСТІ АНАЛІТИЧНИХ ЛАБОРАТОРІЙ ФАРМАЦЕВТИЧНИХ ПІДПРИЄМСТВ І ПРАКТИЧНЕ РІШЕННЯ ПРОБЛЕМНИХ СИТУАЦІЙ
Знання та методологія, отримані на даному семінарі, дадуть можливість фахівцям підприємств:
1) підвищити кваліфікацію та особисту ефективність як фахівця;
2) знизити відсоток помилок та браку, що дозволить суттєво знизити витрати на повторне виконання роботи
3) дозволить заощадити кошти, пов'язані з придбанням нових колонок
4) знання методології виконання хроматографічних аналізів дозволить скоротити витрату дорогих розчинників
5) знання проблем інтегрування піків, що погано розділяються, і розмітки хроматограм дозволить скоротити час виконання хроматографічних робіт і, отже, витрата дорогих реактивів і розчинників

Детальніше