2024 - Сторінка 5

on-line

cерпня 2024

Детальніше Як навчитися не лише писати СОП, а й побудувати на цьому ефективну систему якості

Як навчитися не лише писати СОП, а й побудувати на цьому ефективну систему якості

on-line

19-20

cерпня 2024

Детальніше Валідація аналітичних методик

Валідація аналітичних методик

У матеріалах семінару використано актуальну інформацію з валідації аналітичних методик. Семінар проводить фахівець, кандидат фармацевтичних наук із багаторічним досвідом роботи в галузі валідації аналітичних методик у дослідній лабораторії з розробки нових лікарських засобів однієї з найбільших фармацевтичних компаній світу.

Категорія слухачів: фахівці у галузі фармацевтичного аналізу, лабораторій контролю якості та відділів розробки фармацевтичних підприємств.

on-line

12-14

cерпня 2024

Детальніше Побудова та інтерпретація контрольних карт Шухарта для оцінки сталості та відтворюваності показників якості проміжної та готової продукції у ході валідації процесу, його поточної верифікації та щорічних оглядів з якості

Побудова та інтерпретація контрольних карт Шухарта для оцінки сталості та відтворюваності показників якості проміжної та готової продукції у ході валідації процесу, його поточної верифікації та щорічних оглядів з якості

Методологія контрольних карт Шухарта, розроблена Уолтером Шухартом у 1920-х роках, залишається актуальним інструментом для забезпечення якості в фармацевтичній промисловості. Ця методологія дозволяє візуалізувати та аналізувати дані про виробничі процеси, щоб виявити та усунути джерела варіативності, що негативно впливають на якість лікарських засобів.
Переваги використання контрольних карт Шухарта:

●   Раннє виявлення проблем: Контрольні карти дозволяють виявити проблеми з
якістю на ранніх стадіях, що дає можливість вжити заходів для їх усунення до того, як вони негативно вплинуть на кінцевий продукт.
●   Зменшення ризиків: Використання контрольних карт допомагає зменшити
ризики, пов'язані з виробництвом неякісних лікарських засобів. Це може
призвести до економії коштів за рахунок зниження витрат на виправлення
дефектів та відкликання продукції.
●   Підвищення ефективності: Контрольні карти можуть допомогти оптимізувати виробничі процеси та підвищити їхню ефективність.
●   Відповідність нормативним вимогам: Багато регуляторних органів, таких як
FDA та EMA, вимагають від фармацевтичних компаній використовувати статистичні методи контролю якості, такі як контрольні карти Шухарта.

Цільова аудиторія: уповноважені особи, фахівці забезпечення якості та валідації, фахівці інших структурних підрозділів, які використовують контрольні карти Шухарта для статистичної оцінки показників якості продукції та сировини, параметрів процесів та моніторингу параметрів виробничих та складських приміщень.

Найближчі заходи

Актуальні проблеми валідації та трансферу аналітичних методик у питаннях та відповідях

2024-11-18

СЛУХАЧАМ ПРОПОНУЄТЬСЯ НОВИЙ ДВОДЕННИЙ СЕМІНАР «АКТУАЛЬНІ ПРОБЛЕМИ ВАЛІДАЦІЇ АНАЛІТИЧНИХ МЕТОДИК ТА АНАЛІТИЧНОГО ТРАНСФЕРУ У ПИТАННЯХ І ВІДПОВІДЯХ»

ЛЕКТОРОМ Є ФАХІВЦІВ В ГАЛУЗІ ВАЛІДАЦІЇ АНАЛІТИЧНИХ МЕТОДИК І ВИСОКОЕФЕКТИВНОЇ РІДИННОЇ ХРОМАТОГРАФІЇ З БАГАТОРІЧНИМ ДОСВІДОМ РОБОТИ В ОДНІЙ ІЗ НАЙБІЛЬШИХ ЗАРУБІЖНИХ КОМПАНІЙ СВІТУ

Категорія слухачів: фахівці у галузі фармацевтичного аналізу, лабораторій контролю якості та відділів розробки фармацевтичних підприємств

Знання та методологія, отримані на даному семінарі, дадуть можливість фахівцям підприємств:

підвищити кваліфікацію та особисту ефективність як фахівця;
знизити відсоток помилок та браку, що дозволить суттєво знизити витрати на повторне виконання роботи
дозволить суттєво скоротити час на проведення процедури трансферу аналітичної методики
значно заощадити кошти, пов'язані з придбанням дорогих стандартів домішок.

Детальніше

ВЕРХ: проблеми та рішення (безкоштовно)

2024-12-09

Детальніше

Багатономенклатурне виробництво: філософія та валідація очищення

2024-12-12

Детальніше

Актуальні проблеми високоефективної рідинної хроматографії у питаннях та відповідях

2024-12-16

СЛУХАЧАМ ПРОПОНУЄТЬСЯ НОВИЙ ДВОДЕННИЙ СЕМІНАР «ВИСОКОЕФЕКТИВНА РІДИННА ХРОМАТОГРАФІЯ (ВЕРХ), У ПИТАННЯХ І ВІДПОВІДЯХ», ЯКИЙ ПРОВОДИТЬСЯ В РАМКАХ ПРОЕКТУ "ШКОЛА ХРОМАТОГРАФІСТА"
ЛЕКТОРОМ Є ФАХІВЕЦЬ В ОБЛАСТІ ВЕРХ З ДОСВІДОМ РОБОТИ ЗА КОРДОНОМ В ОДНІЙ З НАЙБІЛЬШИХ ФАРМАЦЕВТИЧНИХ КОМПАНІЙ СВІТУ

МАТЕРІАЛ ЦЬОГО СЕМІНАРУ ЗАСНОВАНИЙ НА СПІЛКУВАННІ ЗІ СЛУХАЧАМИ СЕМІНАРІВ З ВЕРХ, ПРОБЛЕМ ВЕРХ. ПРИВЕДЕНО АКТУАЛЬНІ ПИТАННЯ З ПРАКТИЧНОЇ ДІЯЛЬНОСТІ АНАЛІТИЧНИХ ЛАБОРАТОРІЙ ФАРМАЦЕВТИЧНИХ ПІДПРИЄМСТВ І ПРАКТИЧНЕ РІШЕННЯ ПРОБЛЕМНИХ СИТУАЦІЙ
Знання та методологія, отримані на даному семінарі, дадуть можливість фахівцям підприємств:
1) підвищити кваліфікацію та особисту ефективність як фахівця;
2) знизити відсоток помилок та браку, що дозволить суттєво знизити витрати на повторне виконання роботи
3) дозволить заощадити кошти, пов'язані з придбанням нових колонок
4) знання методології виконання хроматографічних аналізів дозволить скоротити витрату дорогих розчинників
5) знання проблем інтегрування піків, що погано розділяються, і розмітки хроматограм дозволить скоротити час виконання хроматографічних робіт і, отже, витрата дорогих реактивів і розчинників

Детальніше