Забезпечення цілісності даних є поточним трендом під час перевірок підприємств у сфері GMP/GDP. У ході вебінару розглянемо вимоги до цілісності даних згідно з принципами (ALCOA+) як для електронних записів, так і для паперових записів у сфері фармацевтичної системи якості.
Цільова аудиторія: уповноважені особи, фахівці забезпечення якості, адміністратори комп’ютеризованих систем, співробітники, які відповідають за управління записами та документообігом у сфері фармацевтичної системи якості підприємств виробників та дистриб'юторів
лікарських засобів.
2024 - Сторінка 5
on-line
3-4
червня 2024
on-line
30
травня 2024
Розробка протоколу валідації методик очищення технологічного обладнання (CV)
Одним із ключових елементів GMP є валідація методик очищення технологічного обладнання, яка документально підтверджує, що методика очищення здатна забезпечити якість очищення, що постійно відповідає встановленим критеріям безпеки для здоров’я пацієнта.