В материалах семинара собрана информация по анализу и управлению рисками, с которыми может встретиться специалист при выполнении хроматографической работы методом ВЭЖХ . Семинар проводит специалист, кандидат фармацевтических наук, автор многочисленных семинаров и книги, с многолетним опытом работы в области высокоэффективной жидкостной хроматографии в исследовательской лаборатории по разработке новых лекарственных средств одной из крупнейших фармацевтических компаний мира.
Категория слушателей: специалисты в области химического и фармацевтического анализа, лабораторий контроля качества, отделов разработки новых лекарственных средств фармацевтических предприятий, а также отделов регистрации лекарственных средств.
Знания и методология анализа и управления рисками, полученные на данном семинаре, дадут возможность специалистам:
1) повысить квалификацию и личную эффективность;
2) существенно повысить надежность используемых методик;
3) правильно ориентироваться в нестандартной ситуации;
4) успешно, «с первого раза» выполнять хроматографические работы;
5) снизить процент ошибок и брака, что позволит ощутимо снизить затраты на повторное выполнение работы;
6) значительно сэкономить средства, связанные с приобретением дорогостоящих реактивов и органическиъ растворителей;
7) снизить расход дорогостоящих органических растворителей
2025
on-line
21-23
апреля 2025
Формат и продолжительность: 3 дня, 12 академических часов, видеоуроки на на платформе Google-class
Обеспечение целостности данных является текущим трендом при проверке предприятий в сфере GMP/GDP. В ходе онлайн класса рассмотрим требования к целостности данных согласно принципам (ALCOA+) как для электронных записей, так и для бумажных записей в сфере фармацевтической системы качества.
Целевая аудитория: уполномоченные лица, специалисты качества, администраторы компьютеризированных систем, сотрудники, отвечающие за управление записями и документооборотом в сфере фармацевтической системы качества предприятий производителей и дистрибьюторов лекарственных средств.
on-line
15-16
апреля 2025
on-line
10-11
апреля 2025
Валидация очистки: требования, подходы, расчёты критериев и верификация