2025 - Сторінка 2

Детальніше

Аналіз та управління ризиками у високоефективній рідинній хроматографії (ВЕРХ)

У матеріалах семінару зібрано інформацію з аналізу та управління ризиками, з якими може зустрітися спеціаліст при виконанні хроматографічної роботи методом ВЕРХ. Семінар проводить фахівець, кандидат фармацевтичних наук, автор численних семінарів та книги з багаторічним досвідом роботи в галузі високоефективної рідинної хроматографії в дослідній лабораторії з розробки нових лікарських засобів однієї з найбільших фармацевтичних компаній світу.
Категорія слухачів: фахівці у галузі хімічного та фармацевтичного аналізу, лабораторій контролю якості, відділів розробки нових лікарських засобів фармацевтичних підприємств, а також відділів реєстрації лікарських засобів.

Знання та методологія аналізу та управління ризиками, отримані на даному семінарі, дадуть можливість фахівцям:
1) підвищити кваліфікацію та особисту ефективність;
2) суттєво підвищити надійність використовуваних методик;
3) правильно орієнтуватися у нестандартній ситуації;
4) успішно «з першого разу» виконувати хроматографічні роботи;
5) знизити відсоток помилок та браку, що дозволить відчутно знизити витрати на повторне виконання роботи;
6) значно заощадити кошти, пов'язані з придбанням дорогих реактивів та органічних розчинників;
7) знизити витрату дорогих органічних розчинників

Детальніше

Управління даними (записами) та забезпечення їх цілісності в рамках систем паперового та електронного документообігу у відповідність до вимог GMP/GDP та принципів ALCOA+

Формат та тривалість: 3 дні, 12 академічних годин, відеоуроки на платформі Google-class

Забезпечення цілісності даних є поточним трендом під час перевірок підприємств у сфері GMP/GDP. У ході онлайн-класу розглянемо вимоги до цілісності даних згідно з принципами (ALCOA+) як для електронних записів, так і для паперових записів у сфері фармацевтичної системи якості.

Цільова аудиторія: уповноважені особи, фахівці забезпечення якості, адміністратори комп’ютеризованих систем, співробітники, які відповідають за управління записами та документообігом у сфері фармацевтичної системи якості підприємств виробників та дистриб’юторів лікарських засобів.

Детальніше

Школа хроматографіста: Загальна стратегія розробки аналітичної методики, основні закономірності вибору хроматографічних умов методом високоефективної рідинної хроматографії