Події Віалек - Онлайн-семінар
on-line
15-16
cерпня 2024
Проектування, монтаж та кваліфікація систем підготовки води для фармацевтичного використання
on-line
11-12
вересня 2024
Вхідний контроль комплектуючих виробів, матеріалів та сировини для фармацевтичних організацій
Вхідний контроль сировини та матеріалів, що використовуються у виробництві лікарських засобів – це один із ключових елементів GMP. Правильно організований вхідний контроль є обов'язковою складовою фармацевтичної системи якості.
Програма семінару спрямована на детальний розбір та роз'яснення вимог GMP щодо вхідного контролю, наголошує на можливостях та особливостях вхідного контролю для різного типу матеріалів, обґрунтуванні можливостей для оптимізації витрат на вхідний контроль, у тому числі за допомогою методології управління ризиками для якості. Особлива увага у програмі приділена очікуванням національних та міжнародних GMP-інспекцій та заходам, що дозволяють мінімізувати помилки персоналу.
Семінар буде корисним для:
- Керівників Служби якості, включаючи Уповноважену Особу,
- Спеціалістів ВКЯ, залучених до проведення вхідного контролю;
- Спеціалістів ВЗЯ, які здійснюють самоінспекції ВКЯ, складу та аудит постачальників сировини та матеріалів;
- Менеджерів із закупівлі сировини та матеріалів;
- Спеціалістів з валідації.