Події Віалек - Онлайн-семінар

Детальніше

Аналіз та управління ризиками у валідації аналітичних методик та аналітичному трансфері

У матеріалах семінару зібрано інформацію з аналізу та управління ризиками, з якими може зустрітися спеціаліст при виконанні хроматографічної роботи методом ВЕРХ. Семінар проводить фахівець, кандидат фармацевтичних наук, автор численних семінарів та книги з багаторічним досвідом роботи в галузі високоефективної рідинної хроматографії в дослідній лабораторії з розробки нових лікарських засобів однієї з найбільших фармацевтичних компаній світу.
Категорія слухачів: фахівці у галузі хімічного та фармацевтичного аналізу, лабораторій контролю якості, відділів розробки нових лікарських засобів фармацевтичних підприємств, а також відділів реєстрації лікарських засобів.
Знання та методологія аналізу та управління ризиками, отримані на даному семінарі, дадуть можливість фахівцям:
1) підвищити кваліфікацію та особисту ефективність як фахівця;
2) суттєво підвищити надійність розроблених, придбаних та використовуваних фармакопейних методик;
3) успішно, «з першого разу» виконувати валідаційні роботи та роботи з трансферу аналітичних методик;
4) знизити відсоток помилок та браку, що дозволить відчутно знизити витрати на повторне виконання роботи;
5) значно заощадити кошти, пов'язані з придбанням дорогих стандартів домішок.
6) знизити витрати дорогих органічних розчинників

Детальніше

ВЕРХ: школа хроматографіста. Актуальні питання та проблеми останніх років. Частина 2

Даний семінар є продовженням 1-ї частини цього ж семінару. Він побудований на запитаннях слухачів – спеціалістів з високоефективної рідинної хроматографії, які працюють у лабораторіях контролю якості та розробки на фармацевтичних і хімічних підприємствах. Це актуальні питання та проблеми, зібрані за останні роки.

Семінар може бути корисним як для початківців-хроматографістів, так і для спеціалістів із невеликим досвідом і досвідчених фахівців. Матеріал викладається простою та доступною мовою.

Знання та методологія, отримані на семінарі, дадуть можливість спеціалістам підприємств:

1. підвищити кваліфікацію та особисту ефективність;
2. зменшити кількість помилок і браку, що дозволить суттєво скоротити витрати на повторне виконання роботи;
3. завдяки знанню методології виконання хроматографічних аналізів значно зменшити витрати дорогих розчинників.

Категорія слухачів: спеціалісти у сфері фармацевтичного та хімічного аналізу. Питання під час проведення семінару вітаються.

Детальніше

Валідація процесу. Валідація пакування

Валідація процесу та валідація пакування лікарських засобів: вимоги GMP, підходи та практичні інструменти

Семінар присвячений сучасним підходам до валідації процесів фасування та пакування лікарських засобів відповідно до вимог GMP. Розглядаються ключові етапи планування валідації, визначення критичних параметрів процесу, формування критеріїв прийнятності, підходи до відбору проб та статистичної обробки результатів.

Окрема увага приділяється практичним аспектам валідації пакування, включаючи ручні процеси, аналіз дефектів та обґрунтування рівня допустимої дефектності (AQL).