Події Віалек - Спеціалісти технічної служби
on-line
18-20
травня 2026
Валідація комп’ютеризованих систем в сфері GMP
Про онлайн-курс з валідації комп’ютеризованих систем (CSV)
Ключові вимоги EU GMP Annex 11 та GAMP® 5
Ризик-орієнтований підхід у валідації комп’ютеризованих систем
on-line
21-22
травня 2026
Валідація процесу. Валідація пакування
Валідація процесу та валідація пакування лікарських засобів: вимоги GMP, підходи та практичні інструменти
Семінар присвячений сучасним підходам до валідації процесів фасування та пакування лікарських засобів відповідно до вимог GMP. Розглядаються ключові етапи планування валідації, визначення критичних параметрів процесу, формування критеріїв прийнятності, підходи до відбору проб та статистичної обробки результатів.
Окрема увага приділяється практичним аспектам валідації пакування, включаючи ручні процеси, аналіз дефектів та обґрунтування рівня допустимої дефектності (AQL).
on-line
29
травня 2026
Підхід на основі життєвого циклу: Кваліфікація обладнання
Кваліфікація обладнання у фармацевтичному виробництві за GMP: підхід життєвого циклу