Входной контроль сырья и материалов, используемых в производстве лекарственных средств – это один из ключевых элементов GMP. Правильно организованный входной контроль – обязательная составляющая фармацевтической системы качества.
Программа семинара направлена на детальный разбор и разъяснение требований GMP в отношении входного контроля, делает акцент на возможностях и особенностях входного контроля для разного типа материалов, обосновании возможностей для оптимизации затрат на входной контроль, в том числе с помощью методологии управления рисками для качества. Особое внимание в программе уделено ожиданиям национальных и международных GMP-инспекций и мерам, позволяющим минимизировать ошибки персонала.
Семинар будет полезен для:
- Руководителей Службы качества, включая Уполномоченное Лицо,
- Специалистов ОКК, вовлеченных в проведение входного контроля;
- Специалистов ООК, осуществляющих самоинспекции ОКК, склада и аудит поставщиков сырья и материалов;
- Менеджеров по закупке сырья и материалов;
- Специалистов по валидации.
2021 - Стр. 20
on-line
29-30
июля 2021