В материалах семинара собрана информация по анализу и управлению рисками, с которыми может встретиться специалист лаборатории при проведении валидации аналитической методики и трансфера этой методики методом ВЭЖХ. Семинар проводит специалист, кандидат фармацевтических наук, автор многочисленных семинаров и книги по данной тематике, с многолетним опытом работы в области валидации аналитических методик и трансфера методик в исследовательской лаборатории по разработке новых лекарственных средств одной из крупнейших фармацевтических компаний мира.
Категория слушателей: специалисты в области химического и фармацевтического анализа, лабораторий контроля качества, отделов разработки новых лекарственных средств фармацевтических предприятий, а также отделов регистрации лекарственных средств.
Знания и методология анализа и управления рисками, полученные на данном семинаре, дадут возможность специалистам:
1) повысить квалификацию и личную эффективность как специалиста;
2) существенно повысить надежность разработанных, приобретенных и используемых фармакопейных методик;
3) успешно, «с первого раза» выполнять валидационные работы и работы по трансферу аналитических методик;
4) снизить процент ошибок и брака, что позволит ощутимо снизить затраты на повторное выполнение работы;
5) значительно сэкономить средства, связанные с приобретением дорогостоящих стандартов примесей.
6) снизить расход дорогостоящих органических растворителей
2021 - Стр. 13
on-line
20
октября 2021
Подтверждение сохранности валидационного статуса методик очистки, при внедрении изменений
on-line
18
октября 2021
Организация текущего исследования (мониторинга) стабильности лекарственных средств
Онлайн трансляция будет проходить на платформе zoom.
Ссылка на трансляцию придет за 30 минут до начала семинара.
Запись семинара в стоимость не входит.
Наш семинар – это подробный и структурированный обзор отечественных и зарубежных руководящих указаний, а также монографий специалистов, занимающихся стабильностью лекарственных средств. Программа семинара предполагает последовательное обсуждение практических вопросов, наиболее часто возникающих при организации и планировании работ по мониторингу стабильности коммерческих серий.
Для улучшения практических навыков в ходе семинара предусмотрены разбор примеров по расчету количества образцов для мониторинга стабильности; по составлению программы текущего мониторинга стабильности и плана исследований при уменьшении объема испытаний.