В материалах семинара собрана информация по анализу и управлению рисками, с которыми может встретиться специалист лаборатории при проведении валидации аналитической методики и трансфера этой методики методом ВЭЖХ. Семинар проводит специалист, кандидат фармацевтических наук, автор многочисленных семинаров и книги по данной тематике, с многолетним опытом работы в области валидации аналитических методик и трансфера методик в исследовательской лаборатории по разработке новых лекарственных средств одной из крупнейших фармацевтических компаний мира.
Категория слушателей: специалисты в области химического и фармацевтического анализа, лабораторий контроля качества, отделов разработки новых лекарственных средств фармацевтических предприятий, а также отделов регистрации лекарственных средств.
Знания и методология анализа и управления рисками, полученные на данном семинаре, дадут возможность специалистам:
1) повысить квалификацию и личную эффективность как специалиста;
2) существенно повысить надежность разработанных, приобретенных и используемых фармакопейных методик;
3) успешно, «с первого раза» выполнять валидационные работы и работы по трансферу аналитических методик;
4) снизить процент ошибок и брака, что позволит ощутимо снизить затраты на повторное выполнение работы;
5) значительно сэкономить средства, связанные с приобретением дорогостоящих стандартов примесей.
6) снизить расход дорогостоящих органических растворителей
2021 - Стр. 34
on-line
25
марта 2021
Концепция Life Cycle аналитической процедуры в соответствии с подходом USP
Валидация аналитической процедуры является одним из ключевых требований сGMP. Однако, процедуры ее жизненного цикла (разработка / валидация / трансфер / верификация) рассматриваются по отдельности. Концепция жизненного цикла, разработанная USP, предлагает альтернативную структуру, которая целостно включает все события, происходящие в течение жизненного цикла, которые предназначены для демонстрации того, что процедура является и остается пригодной для целевого
назначения. Поэтому цель вебинара состоит в том, чтобы предоставить участникам обзор концепции жизненного цикла аналитической процедуры, а также предоставить пример практической реализации каждого ее компонента.
Целевая аудитория
Данный вебинар будет полезный персоналу аналитических лабораторий, который задействованный в разработке и проведении валидации аналитических процедур.
on-line
19
марта 2021
Внутренний аудит лабораторий контроля качества
Внутренний аудит испытательных лабораторий позволяет не только усовершенствовать работу самой лаборатории, но и подтвердить правильность стратегии контроля, а также является инструментом функционирования системы качества на предприятии.