2023
on-line
20
марта 2023
Установление допустимого времени (holding time) температурных отклонений лекарственных средств
На вебинаре будет рассмотрена стратегия исследования профиля стабильности в соответствии с международными руководящими указаниями ВОЗ, PDA, ISPE и др.
on-line
20
марта 2023
Применение ISO 15378 для аудита производителей первичных упаковочных материалов на соответствие GMP
Стандарт ISO 15378 устанавливает базовые требования по построению системы качества у производителей первичных упаковочных материалов, используемых в фармацевтической отрасли. Стандарт содержит конкретные указания по применению положений ISO 9001 в отношении надлежащей производственной практики (GMP).
Именно данный стандарт содержит положения, на соответствие которых необходимо проводить квалификацию и (или) аудит производителей первичных упаковочных материалов.
Вебинар входит в программу последующего обучения внутренних аудиторов по GMP.
