2024 - Стр. 10

Обеспечение целостности данных является текущим трендом в ходе проверок предприятий в сфере GMP/GDP. В ходе вебинара рассмотрим требования к целостности данных согласно принципам (ALCOA+) как для электронных записей, так и для бумажных записей в сфере фармацевтической системы качества.
Целевая аудитория: уполномоченные лица, специалисты по обеспечению качества, администраторы компьютеризированных систем, сотрудники, отвечающие за управление записями и документооборотом в сфере фармацевтической системы качества предприятий производителей и дистрибьюторов лекарственных средств.
 

В материалах семинара собрана информация по анализу и управлению рисками, с которыми может встретиться специалист лаборатории при проведении валидации аналитической методики и трансфера этой методики методом ВЭЖХ. Семинар проводит специалист, кандидат фармацевтических наук, автор многочисленных семинаров и книги по данной тематике, с многолетним опытом работы в области валидации аналитических методик и трансфера методик в исследовательской лаборатории по разработке новых лекарственных средств одной из крупнейших фармацевтических компаний мира.
Категория слушателей: специалисты в области химического и фармацевтического анализа, лабораторий контроля качества, отделов разработки новых лекарственных средств фармацевтических предприятий, а также отделов регистрации лекарственных средств.